- 相關推薦
制藥大學生實習報告
在經濟飛速發展的今天,報告與我們的生活緊密相連,報告具有語言陳述性的特點。為了讓您不再為寫報告頭疼,以下是小編為大家收集的制藥大學生實習報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
制藥大學生實習報告1
實習是大學教育最后一個極為重要的實踐性教學環節。通過實習,使我們在社會實踐中接觸到與本專業相關的實際工作,增強理性認識,培養和鍛煉我們綜合運用所學的基礎理論、基本技能和專業知識,去獨立分析和解決實際問題的能力。
一、藥廠簡介
哈爾濱三聯藥業有限公司是一家民營企業,始建于1996年,是集科研、生產、銷售于一體的中國國家級高新技術制藥企業。現擁有5家全資、控股及參股子公司。總占地面積40萬平方米。現有14條通過國家GMP認證的生產車間。生產劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產品涉及心腦血管類、骨科類、神經系統和抗腫瘤類四大領域200余個品種,主要產品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。
二、實習內容與過程
(1)參觀藥廠
在入廠第一天,讓所有參加實習的應屆畢業生在會議室進行專業培訓,首先讓我們參觀藥廠廠區布局,車間布局,熟悉相關規章制度,給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業文化,讓我們熟悉了藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習了車間物料流程,加強了GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合。
(2)車間實習
在我們培訓了這些知識后,就把我們分配到了各個車間開始車間實習。我被分到304車間,該車間主要生產小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農注射液等。我的實習生涯是從燈檢崗位開始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內在質量的一道重要關口,工作時瓶子在背光照射下,通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質及懸浮物,從而能防止不合格產品的漏檢。檢測方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力
符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質量檢驗,可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質等異物含量,初步檢驗產品質量。該設備由進瓶聯板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內外有無異常。可變速,操作簡單,當藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發現,小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面:安瓿外觀和內容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質量關,所以每一位上崗人員必須經培訓合格后才能上崗。經過半個月的理論培訓和實踐培訓,我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了,一切都要按照相應標準操作規程有條不紊的進行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺上,核對筐內藥品數量無誤后,將筐插板取下,用其側面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺黑白背景前,檢查安瓿外觀有無結石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側面要粘貼標識,注明品名、規格、批號、支數、狀態(合格品),不合格品在QA的監督下銷毀。
剛開始時,最基本的東西都不懂,把檢出來的不良叫做壞藥,不過大家都很好,及時幫我糾正工作中出現的錯誤,我不會做的,他們都會一點點的教給我,逐漸的,對工作環境熟悉了,也變得順心應手了,感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時候總學一些車間各個崗位上的SOP(標準操作規程),偶爾也從安全窗觀察潔凈區各崗位人員的操作,幸運的是,我曾幾次到過灌封崗位實踐過,很是珍惜每一次進入潔凈區的實習。
注射劑又稱針劑,系將藥物制成供注入體內的無菌制劑。注射劑按分散系統可分為四類,溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥)。根據醫療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內注射五種。由于注射劑直接注入人體內部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對成品生產和成品質量進行嚴格控制。
一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內穩定有效,pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應符合要求。注射液的pH值應接近體液,一般控制在4——9范圍內,特殊情況下可以適當放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9。5——11。0,葡萄糖注射液的pH值為3。2——5。5,葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3。5——5。5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9。0——11。5。具體注射劑品種的pH值的'確定主要依據以下三個方面,首先是滿足臨床需要,其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩定性,最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應調節其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內穩定、安全、有效。為了達到上述質量要求,在注射劑制備過程中,除了生產操作區符合GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質量標準其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴格遵守擬定的產品生產工藝規程,不得隨意更改。
——1)小容量注射劑的生產流程圖
a,洗瓶崗位
操作過程:
按批生產指令領取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對批號、品名、規格、數量。在理瓶間逐盤理好后送入聯動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規定后送隧道烘房。
工藝條件:
純化水、注射用水均應符合(中國藥典20xx年版標準)
b,配劑崗位操作過程按批生產指令,領取原輔料。根據原輔料檢驗報告書,對原輔料的品名、批號、生產廠家規程及數量核對,并分別標(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按工藝規程各論執行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復核,操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。過濾前后,過濾器均需要做起泡點試驗,應合格。配料過程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時使用經計量檢定合格,標有在有效期內的合格證的衡器,每次使用前應校正。
工藝條件:
配制用注射用水應符合中國藥典20xx年版注射用水標準,每次配料前必須確認所用注射用水已按規定檢驗;并取得符合規定的結果及報告。
c,灌封操作過程:
將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌,調試灌封機,并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配制,重新過濾,并檢查可見異物情況,合格后,開始灌封,灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應符合產品工藝規程各論的規定,并填寫在記錄上。充氮要求應符合產品工藝規程各論的規定。
工藝條件:
檢測裝量注射器,準確度1ml注射器應至0。02ml、2ml注射器至0。1ml、5ml注射器至0。2ml、20ml注射器至1。0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時內滅菌。
d,滅菌及檢漏
按批生產指令,設定好溫度、時間、真空度等數據。將封口后的安瓿產品根據產品流轉卡,核對品名、規格、批號、數量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關閉柜門,按下啟動鍵。滅菌檢漏結束后(過程由電腦控制)打開柜門,取出產品。
e,燈檢
產品進入燈檢室,核對品名、規格、批號、數量正確后,進行可見異物檢查,剔除外觀不良品、內在質量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉入下一環節。
f,包裝
根據批包裝指令,按100%領取一切包裝材料。按產品流轉卡核對品名、規格、批號、數量等,核對無誤后對產品進行包裝。每次包裝不同藥品時,必須將其說明書、標簽、編號等材料分類擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產線的組長簽字確認無誤后,方可運送至倉庫。不同藥品應分類分機器進行包裝,不可混用。
(2)技術安全,工藝衛生及勞動保護
a,技術安全
由于是流水作業,每一個環節的操作人員必須嚴格遵守操作規程,如出現問題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。
洗瓶工序操作人員操作時應按規定穿戴好勞保用品,并嚴格按設備操作規程進行操作,做到人離、關機、關水、關電。
灌封應嚴格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時關閉管道煤氣和氧氣開關及一切電源開關。
包裝材料嚴格防火措施。
經常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。
相關崗位應防酸、堿等化學試劑損傷。
b,工藝衛生
精洗、配料、灌封區域的風速、換氣次數、塵埃粒子、菌落數、溫濕度按潔凈環境監控制度執行。
執行廠房、設備的清潔規程和清場管理制度。
c,勞動保護
產生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中,應開啟除塵罩。操作人員按規定穿戴好工作衣、帽,一萬級區域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全,以防燙傷。
實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。雖然工廠的工作很辛苦,但我并沒有絲毫的感到過累,我覺得這是一種激勵是一種感悟,是一種對積極生活的追求。在這里我學會了自主,學會了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學校,充滿著學習的氛圍,每一個學生都在為取得更高的成績而奮斗。而這里,每個人都會為了獲得更多的報酬而努力,無論是學習還是工作,都存在著競爭,在競爭中每個人都在不斷提高。人人都說大學是小社會,但我總覺得校園里總是少不了那份純真,那份真誠。而走進企業,接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等,關系復雜,使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。在學校,理論的學習居多,而在實際工作中,可能會遇到書本上沒學到的。雖然大學生生活不像踏入社會,但是總算是社會的一個部分,這是不可否認的事實。作為一名新時代的大學生,我懂得了學習與社會上各方面的人交往,學習處理社會上所發生的各方面的事情。畢竟,半年之后,我將離開校園,走進社會,要與社會交流,為社會做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮斗。
這次在哈爾濱三聯藥業為期半年的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義
我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的
一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
四、致謝
這次實習看到的和領悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實習和工作奠定了基礎積累了經驗。在取得不少收獲的同時我也真誠的感謝各位領導和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來給予我們的關心和照顧以及對我的付出!
結語
最后非常感謝學校老師及企業領導給我提供了這次學習的機會,給了我一個學習和展示自我的平臺,在這段日子里,大家對我的悉心教導,諄諄教誨,銘記于心。通過這次實踐,我發現了自身在學習過程中的種種缺點,今后,我將珍惜時間,認真學習專業知識,學習做人的道理。學校要求學生多做些社會實踐是有其道理的,在實踐過程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發現自己的缺乏,也能夠讓我們早日了解我們將來的使命,所以這次社會實踐是很有意義的。
制藥大學生實習報告2
無論學習還是工作,都存在競爭,通過實習,我深深的感受到社會是殘酷的,沒有文化,沒有本領,懶惰,就注定永遠在最低。但社會又是美好的,只要你肯努力,有進取心,他就會回報你。知識是無止境的。我會在工作中繼續學習,不斷提高自己,相信明天會更好。
專業:中藥
班級:中藥3班
姓名:XX
學號:XXX
時間:20xx—12—26
地點:XX制藥有限公司
一、前言概述
我國制藥行業隨著生物和化學合成技術的不斷發展,對生物電工藝技術和設備提出了更新更高的要求。因此,很多大學院校為了讓學生注重理論與實踐相結合,增強學生的動腦動手能力,讓學生走上社會有一個良好過度,于是通常把學生帶到制藥廠生產基地參加生產實習進行培訓我們學院也不例外,大三這一年我們都在藥廠或藥店實習。我在瑞藥制藥有限公司實習。實習的目標是通過參觀和培訓過程,使我們對藥物和生產設備、生產車間、生產工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學的理論知識,提高分析解決問題的能力,另一方面是為了培養我們有良好的職業道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學態度和工作作風,為以后的工作打下良好的基礎。實習是在校大學生接觸工廠的機會,是學生走上社會的良好過渡。因此,全校學生對這次實習熱情都很高,下決心要好好利用這次機會充實自己。
二、實習單位簡介
XX制藥有限公司(原山東XX新華制藥廠)位于淄博市沂源縣城。公司創建于1966年,是山東省第一家粉針劑生產企業。20xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來,XX制藥有限公司秉承“XX制藥,造福四方”的經營宗旨,堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營策略,“忠誠守信,堅韌不拔,吃苦耐勞,創新進取”,從一個備戰備荒的三線企業,成長為中國醫藥五十強企業,成為沂源縣的.支柱企業之一。公司先后被認定為國家重點高新技術企業、國家863成果產業基地骨干企業、全國守合同重信用企業。XX商標被認定為中國馳名商標。
公司占地面積36萬平方米,員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產車間且全部通過國家藥品GMP認證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質量、環境、職業健康安全管理體系認證。能夠生產原料藥、制劑類產品等350余個品種規格,年產粉針(凍干)劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。公司注重技術創新,設有省級企業技術中心、頭孢類原料藥工程技術研究中心和國家博士后科研工作站,與山東大學聯合成立了“XX藥物研究所(濟南)”、在上海設立了“XX藥物研究所(上海)”,先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴密的質保體系,負責起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產品的國家藥品標準。在歷年國家、省、市各級藥監(檢)部門的質量檢查中,各類產品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售絡完善,產品覆蓋全國29個省市,并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區。
自20xx年起公司經濟效益位列中國制藥工業企業50強制藥粉針生產規模全國前五;每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產能力,是全國最大的頭孢類原料藥生產基地之一;擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產線;擁有三項專利的粉針分裝設備和全國第一位的粉針分裝效率主導產品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內市場占有率均位居首位。20xx年,公司被認定為“建國60周年山東省醫藥行業功勛企業”、“新中國60年山東百家領袖品牌”,位列醫藥板塊第一位。“XX制藥,造福四方”是XX人始終追求的目標。XX制藥將一如既往地堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營理念,順國家大勢而為,精心打造XX品牌,實現更高質量的成長。
三、所在實習車間概況
我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于20xx年3月并投產,建筑面積4064平方米,下設四個工段,共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產粉針劑,即將無菌原料藥物在無菌條件下經分裝機直接分裝成各種規格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產線,其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標機。該生產線能生產7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規格的產品,擁有各類輔助生產設備200多臺套,包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發生器等設備。年生產粉針劑4億瓶。
車間的設計和施工均按照GMP要求進行。生產區地面全部經自流坪處理,地面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁和地面的交界處成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區與非潔凈區之間設置有緩沖設施,人、物流走向合理。空氣凈化系統根據生產工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。
生產工藝流程主要包括進入生產崗位的物料處理程序,以及各個環境區域的潔凈級別。
四、實習心得體會
我覺得實習對來說是一個非常重要的經歷,實習是我們離開學校接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。在XX制藥有限公司一年的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關系處理能力,提前體驗上班族生活。在實習過程中,豐富了自己的專業知識,積累了工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎,還找到自身的不足之處,早日彌補,增強了自己適應社會的能力。
這次實習讓我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己。實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了不少問題,讓我知道自己所學的知識太膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學習的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多,才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
制藥大學生實習報告3
一、前言概述
我國制藥行業隨著生物和化學合成技術的不斷發展,對生物電工藝技術和設備提出了更新更高的要求。 因此,很多大學院校為了讓學生注重理論與實踐相結合,增強學生的動腦動手能力,讓學生走上社會有一個良好過度,于是通常把學生帶到制藥廠生產基地參加生產實習進行培訓 我們學院也不例外,大三這一年我們都在藥廠或藥店實習。我在瑞藥制藥有限公司實習。實習的目標是通過參觀和培訓過程,使我們對藥物和生產設備、生產車間、生產工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學的理論知識,提高分析解決問題的能力,另一方面是為了培養我們有良好的職業道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學態度和工作作風,為以后的工作打下良好的基礎。實習是在校大學生接觸工廠的機會,是學生走上社會的良好過渡。因此,全校學生對這次實習熱情都很高,下決心要好好利用這次機會充實自己。
二、實習單位簡介
xx制藥有限公司(原山東xx新華制藥廠)位于淄博市沂源縣城。公司創建于1966年,是山東省第一家粉針劑生產企業。20xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來,xx制藥有限公司秉承“xx制藥,造福四方”的經營宗旨,堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營策略,“忠誠守信,堅韌不拔,吃苦耐勞,創新進取”,從一個備戰備荒的三線企業,成長為中國醫藥五十強企業,成為沂源縣的支柱企業之一。公司先后被認定為國家重點高新技術企業、國家863成果產業基地骨干企業、全國守合同重信用企業。xx商標被認定為中國馳名商標。
公司占地面積36萬平方米,員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產車間且全部通過國家藥品GMP認證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質量、環境、職業健康安全管理體系認證。能夠生產原料藥、制劑類產品等350余個品種規格,年產粉針(凍干)劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。
公司注重技術創新,設有省級企業技術中心、頭孢類原料藥工程技術研究中心和國家博士后科研工作站,與山東大學聯合成立了“xx藥物研究所(濟南)”、在上海設立了“xx藥物研究所(上海)”,先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴密的質保體系,負責起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產品的國家藥品標準。在歷年國家、省、市各級藥監(檢)部門的質量檢查中,各類產品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網絡完善,產品覆蓋全國29個省市,并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區。
自20xx年起公司經濟效益位列中國制藥工業企業50強制藥粉針生產規模全國前五;每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產能力,是全國最大的頭孢類原料藥生產基地之一;擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產線;擁有三項專利的粉針分裝設備和全國第一位的粉針分裝效率主導產品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內市場占有率均位居首位。20xx年,公司被認定為“建國60周年山東省醫藥行業功勛企業”、“新中國60年山東百家領袖品牌”,位列醫藥板塊第一位。 “xx制藥,造福四方”是xx人始終追求的目標。xx制藥將一如既往地堅持創新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營理念,順國家大勢而為,精心打造xx品牌,實現更高質量的成長。
三.所在實習車間概況
我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于20xx年3月并投產,建筑面積4064平方米,下設四個工段,共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產粉針劑,即將無菌原料藥物在無菌條件下經分裝機直接分裝成各種規格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產線,其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標機。
該生產線能生產7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規格的產品,擁有各類輔助生產設備200多臺套,包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發生器等設備。年生產粉針劑4億瓶。
車間的`設計和施工均按照GMP要求進行。生產區地面全部經自流坪處理,地面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁和地面的交界處成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區與非潔凈區之間設置有緩沖設施,人、物流走向合理。空氣凈化系統根據生產工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。
生產工藝流程主要包括進入生產崗位的物料處理程序,以及各個環境區域的潔凈級別。
四、實習目的
1、通過頂崗實習,使我們能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產崗位中。
2、了解制藥企業各部門的設置及整體運作模式。
3、熟悉GMP對制藥生產設備的要求。
4、熟悉各種藥物的經營管理環節及倉庫檢驗等必須工作程序。
5、掌握藥物的生產工藝、設備安裝調試和維修的程序,能夠提供基本的藥學服務。
6、通過實習,讓我們開闊視野、豐富我們的知識結構,培養良好的職業素質與團隊精神,使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。
7、通過實習,在真實的生產環境下,使我們在藥品生產、工藝規程、崗位操作、質量控制、設備維護、故障排除、營銷、藥學服務等不同崗位上,接受規范的訓練,培養制藥專業實踐能力,積累工作經驗,畢業后能迅速地適應相關的工作。
五、實習時間及崗位
20xx/09/16—20xx/10/15軍訓、培訓
20xx/10/16—20xx/10/23學習企業的三級安全教育(廠級、車間級、崗位級)
20xx/10/24—至今包裝崗位
六、公司培訓內容
公司簡介
(1)、百年xx: 以嚴密的制度為基礎,以創新為發展動力,以管理重心下潛為突破口,以完善的考核機制為激勵,以學習和培訓為手段,以 “百年xx”為奮斗目標,以“xx制藥、造福四方”為理念,以作風嚴、細、實的干部隊伍作保障,建成一個高效、務實能打硬仗的xx團隊。樹百年xx品牌,創國內一流企業。
(2)、xx的理念:
經營理念:以高質量的產品奉獻社會
企業精神:學習、創新、嚴細、敬業
企業宗旨:xx制藥、造福四方
(3)、商標寓意:“xx”,寓意為吉祥的陽光普照人間,送給人類健康、幸福和安寧;引意為“xx制藥,造福四方”的企業宗旨。
2.xx員工職業道德規范
3、通過視頻學習《弟子規》
制藥大學生實習報告4
一、 實習目的
了解工廠概況,掌握藥品生產所用主原料,了解主副產品的化學性質,觀摩車間生產路線了解工藝流程原理等。
二、 實習內容
本次實習主要分為三大塊,一是入廠教育;二是,車間實習;三是,專題講座。
入場教育預示著專業實習的開始。
我們先是對實習企業進行整體了解:
湖南千金湘江藥業股份有限公司始建于1968年5月,位于湖南省株洲市文化路1號(黨校附近),公司于1998年完成股份制改造,正式成立股份有限公司。股本總額為1600萬股,株洲千金藥業股份有限公司占公司股份51%,為控股公司。法定代表:王瓊瑤,總經理:劉若輝。
公司擁有年產值5億元生產能力的現代化制劑大樓,有年產值3億元化學合成原料藥的生產車間,建成了國內一流水平的中心化驗室,正在興建集研發、實驗、生產于一體的科技大樓。公司于20xx年元月整體通過國家GMP認證。公司主要生產、銷售化學原料藥及其口服固體制劑(片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑),擁有藥品生產批文53個,其中:原料藥品種14個,制劑品種39。國內首研品種有鹽酸地芬尼多、曲匹布通、吉非羅齊、鹽酸奧昔布寧、和酒石酸唑吡坦等;國內首仿的品種有拉米夫定片劑。
近幾年公司得到了良好的發展,近三年銷售增長速度超過了30%。20xx年公司經濟效益較好,銷售增長30%,利潤增長46%,上繳稅收增長40%。20xx年公司依靠營銷模式創新,全力開發適用“新農合”發展的農村社區等第三終端,銷售沒有受金融危機的影響,第一季度銷售的增長達到了40%,公司發展勢頭良好,面臨絕好的發展戰略機遇。
然后該公司對其主產品展開了介紹:
(1)抗微生物藥
抗生素:阿奇霉素顆粒、羅紅霉素膠囊 抗真菌:氟康唑膠囊
抗病毒:利巴韋林顆粒、拉米夫定片
(2)消化系統藥
蒙脫石散:勇于承認及兒童急慢性腹瀉
多潘立酮片:胃動力要,治療腹脹、腹痛、消化不良
(3)心血管系統藥
降血壓:馬來酸依那普利片(腎素血管緊張素轉化酶(ACE),治療原發性高血壓)纈沙坦膠囊(血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),適用于各類輕至中度高血壓,尤其是用于對ACE抑制劑
不耐受的患者。
降血脂:吉非羅齊膠囊(氯貝丁酸衍生物類血脂調節藥,降甘油三脂首選藥物,預防冠心病。
(4)內分泌系統藥
降血糖:格列齊特片5α-還原酶抑制劑,適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)
(5)專科用藥
曲匹布通片:用于膽囊炎及膽道疾病;阿魏酸哌嗪片:腎炎,腎病綜合癥
鹽酸地芬尼多片:暈動癥、眩暈癥;拉米夫定片:抗乙肝病毒首選藥物;
碳酸鋰片:***藥,用于躁狂癥;酒石酸唑吡坦片:鎮靜催眠藥,失眠癥的短期治療;
甘草鋅膠囊:補鋅藥,用于治療胃、十二指腸潰瘍,以及因為缺鋅而引起的生長發育遲緩,營養不良,厭食癥、異食癖以及口腔潰瘍和痤瘡。
最后是廠內安全教育:
在實習期間,我們必須多看多問,操作盡量在相關人員指導下進行,并重點強調了個人安全以及廠內所存在的安全隱患。
車間實習是本次株洲之行的重頭戲。
本人先是在食堂體驗勞動,洗去以往校園生活四體不勤的懶意。
緊接著我和組員來到企業的監督科研中心——中心化驗室: 化驗室分為兩部分,理化區和微生物區。理化區以眾星拱月的方式布局,中間為辦公區,周圍環繞著資料室、儀器室(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ室)紅外室、氣瓶室、天平室、留樣室、高溫室、制水室、清洗室、標化室、通風室等。微生物區分為微生物檢驗室、培養室和潔凈室。
中心化驗室檢驗的主要內容有:顯微鑒別檢驗、薄層色譜檢驗、高效液相色譜檢驗含量、氣相色譜檢驗含量,還有一些崩解時限檢查、微生物限度檢查、水分測定、重量差異、溶化性等。常用的藥品檢驗儀器有:電子天平、智能溶出試驗儀、智能崩解試驗儀、高效液相色譜儀、紫外分光分度計等。
隨后來到了制劑車間:在這個現代話氣息很濃的大樓里,我們先參觀了三大公用系統:純水制取系統、空氣凈化系統、壓縮空氣系統
純水制取系統
目前隨著醫藥行業的發展,制藥用水的水質要求也在逐步提高,傳統的制水工藝如離子交換法已遠遠不能滿足其要求,為了適應這一發展的需要,該公司采用的水質凈化技術—— 反滲透膜技術,制取的純水能夠滿足本公司制劑的需求。
空氣凈化系統
藥品的'優劣直接反映在藥效和安全性以外,還表現在藥物的穩定性、一致性和實用性上。要想保證藥品的質量,除遵照藥典等有關法定標準外,在潔凈的環境中進行生產是很重要的一方面。在空氣凈化方面的要求,其室內空氣壓力、微生物、塵埃和溫濕度控制,應以下列項目為目的:
①減少產品污染,包括來自其它產品生產和貯放時產生的微粒細塵污染。
②減少微生物的傳播。
③適用于原材料、半成品和產品的貯放 壓縮空氣系統
壓縮空氣過程(生產設備用):興風口→初效過濾→風機段→消音段→加濕段→中效過濾→送風段
制藥大學生實習報告5
前言
認識實習是大學生實習過程中的一個重要環節,也是制藥工程專業的一個跟重要的實踐環節,它不僅讓我學到了很多在課堂上學不到的知識,還使我們開闊了視野,真正認識和了解了藥廠是如何生產的,增長了很多制藥專業方面的見識,為我們以后更好的把所學的知識運用于實際工作中打下了堅實的基礎,通過認識實習,是我深入的接觸到了專業知識,進一步了解制藥廠的生產操作環境,了解基本的工藝流程,是我對制藥工程專業有了更深刻的認識,并實現了理論與實際相結合。
一、實習目的
三天來,通過對北京聯合大學、北京華騰天海環保科技有限公司、北京雙鶴藥業三個地方的實習參觀,鞏固、擴大和加深我們從課堂上所學的理論知識,更讓我們認識了:
(1)了解藥廠廠區布局,車間布局,熟悉相關原則;
(2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;
(3)了解各部門日常工作;
(4)提高溝通及人際關系處理能力;
(5)體驗上班族生活。豐富專業知識,積累工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎;
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。
二、實習時間
XX年4月9日參觀北京聯合大學
XX年4月11日參觀北京華騰天海環保科技有限公司XX年4月12日參觀北京雙鶴藥業
三、實習地點
北京聯合大學生化學院實訓基地北京華騰天海環保科技有限公司北京雙鶴藥業股份有限公司
四、實習內容
GMP在國際上,GMP已成為藥品生產和質量管理的基本準則,是一套系統的、科學的管理制度。實施GMP,不僅僅通過最終產品的檢驗來證明達到質量要求,而是在藥品聲場的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監控來獲得預期質量。實施GMP可以防止生產過程中藥品的污染、混藥和錯藥。GMP是藥品生產的一種全面質量管理制度。當今時代,競爭愈來愈激烈,產品質量是各個制藥企業恪守的、苦心經營的競爭法寶。而GMP提供了保證藥品質量的制藥企業的基本制度
北京聯合大學生化學院實訓基地于1997年底正式立項建設,北京市教委重點投資支持,與北京聯合大學的辦學宗旨"發展應用性教育、培養應用性人才、創辦應用型大學"相配套的基礎上發展成長起來的,它是應用型人才培養的`關鍵一環。XX年底至XX年上半年,為了進一步體現學院辦學理念,加強實踐教學,強化人才基地建設,在北京市教委、北京聯合大學的支持下,學院投入55萬多元,建設一流的30萬級潔凈GMP車間工程,真實再現了制藥工程的科學管理、嚴格監控從而保證藥品質量這一情景,為重點學科生物化工提供了充分的支持,有力的促進了人才培養。
北京聯合大學生化學院實訓基地具有仿真性、靈活性、開放性、技術性等特點。通過GMP車間,可以給制藥工程專業提供綜合實訓,實訓基地GMP制藥車間具有一系列配套的儀器:這些儀器在車間形成從粉碎—提取—濃縮—造粒—干燥—膠囊填充—拋光—包裝—檢驗合格出廠一條線。同時,還可以提供制藥機械、生物工程的實訓。
此次參觀我們主要看了壓片機、鋁塑包裝機、封口機、膠囊制作機和沸騰制粒機等幾種機器的運轉。進入車間之前,我們全都換上的白大褂,并穿上了一次性鞋套,這讓我們感覺到了科研工作的嚴謹,并提升了科研在我們心中的崇高地位。然后我們就跟著我們的帶隊老師——李老師一起去了壓片機房觀看了壓片的過程,壓片機是一個占地面積大約一平方米的機器,最高的壓片速度8000片每小時,只需在上面的入料口倒入藥物的顆粒,啟動機器的按鈕,壓片機就可以正常工作了,我們眼看著藥物顆粒進入到槽內,然后被擠壓成型,最后我們平時所見到的藥片就從出藥口出來了,我們端著一個裝藥的圓盤,看著藥片一片一片的落下,隨手拿幾片藥片,竟有一種制藥工作很神圣的感覺。
制藥大學生實習報告6
作為一名制藥專業的大四學生在這個漸漸回暖的季節即將要迎來畢業、正式踏上社會的時刻了,可是光憑課堂中所學到的理論知識是遠遠不夠的,古詩有云“紙上得來終覺淺,絕知此事要親躬”,因此為了鞏固和掌握在這四年中所學到的知識,我參加了學校的畢業實習。而也正因為通過在校一段時間的實習,我得到了一次比較全面系統的鍛煉并從中學到了很多在課堂上根本就學不到的知識,真所謂受益匪淺,所以在這實習臨近尾聲之際,我就對這一年的實習做一個工作小結。
在實習伊始,為了彌補我們對于今后工作環境有所了解,老師帶領我們參觀了兩家獲得GMP認證的制藥公司以及一家生產制藥機械的工廠,在這兩次參觀中使得我對制藥行業的現狀以及標準有了進一步的認識,有了更為恰當的了解,對以后將會進入的工作環境有了更為真實的體驗。
當參觀兩家獲得GMP認證的兩家制藥公司時就著實令我們吃驚不小,與周圍的簡陋建筑不同,這兩家公司的大樓外觀雖然都樸素而簡潔,但是在廠區內部的花花草草卻給人一種寧心靜氣的感覺。一踏入公司內部更像是踏足了另一個世界般,潔白無瑕的內部環境沒有一絲灰塵,而在一些拐角處都盡量采用了柔和的彎角處理技術似乎是為了避免人員或者物品在運送時磕傷與碰損。
在即將進入生產車間時我們被吩咐穿上實驗服與鞋套,之后依次通過人員流動通道進入男子/女子更衣室1、男子/女子更衣室2抵達緩沖區,在那里我們稍許洗凈了雙手終于來到了生產加工車間。
之后在工作人員的帶領下我們紛紛見識到了不同規格的軟、硬膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑等各種制劑生產車間中陳列的設備以及為這些藥品內外包裝的機械、晾干的防爆車間等其他一些我們從前所不知的區域,在工廠人員的介紹下讓我漸漸了解到藥物被生產出來的整個細節過程,那些從書本與實驗室中所學到的知識慢慢地立體起來;
之后的參觀旅程中我們還見識到了專業的物理、微生物實驗室,這些實驗室臺面上的部署雖然感覺與我們在學校中所接觸的差別不大,但無疑其中的環境要求、技術要求以及試驗設備相比較學校實驗來說更為嚴格;最后我們還參觀了實驗用水的生產工藝,聽著專門負責人員的講解,我深感其中的復雜,原來我們平時實驗所用的水并不像看上去的那么簡單,而對于制藥單位來說更是如此,對于每一滴水都有嚴格的標準,就算是沒有用過的純水也最多只能保存48小時而已。
再說下我們參觀的生產制藥機械的公司吧,一如上兩家制藥公司,這家位于市郊邊緣的公司廠區內部也一片綠蔭鏡湖之景,在參觀室我們仔細查看了他們生產的洗瓶機、裝藥機等的操作過程,深深明白了電腦控制與自動化生產對于藥品質量的重要性,同時也了解到了各種生產環境所要達到的環境級別標準并且還參觀了實際的生產車間,親眼目睹了一臺臺機器從流水線上被制造出來。
因此通過這兩次的廠區參觀使我深刻地認識到光依靠書本上所學到的刻板知識還是不夠的,在實際操作中不同機械的使用方法、不同工序所需要的環境要求以及制備不同藥品運用的設備規格都大相徑庭,書中所記載的知識最終還是要通過自己的不斷實踐來使自己真正融會貫通。
在之后的一段日子里我們所實習的是不同軟膏劑的設計制備實驗,面對不同的藥物材料、不同用途的輔料設計并制作出不同的軟膏劑著實令我們這些習慣按照書本實驗的學生們有些不知所措。一開始面對那些熟悉的藥物有效成分與輔料卻沒有給出改如何配置的我很是為難,于是我只能先從查詢資料開始,在徹底弄清這些藥物有效成分以及相對應的輔料的搭配與用途后,我謹慎地設計起藥物的配方與制法,在確認無誤后的我開始比對書上相似的藥劑制法制作出所需要的軟膏劑,最終經過幾天的`努力我們紛紛做出了老師所需的不同軟膏劑。
雖然大家做出的軟膏劑各有千秋,有水溶性的、脂溶性的、乳劑,但作為一個開放性實驗,從藥材起步到最后的成型的我們無疑都是成功者,老師這么說道,畢竟這是我們第一次脫離課本以自己所學的知識獨立設計出并制備出合適的藥劑。盡管在這段時間我們因為自己的知識不足吃了些苦頭了,但是在學校中遭遇挫折總比在以后在公司中犯錯誤好,因為在學校實習中一旦我們遇到困難還能請教老師、實在不行還能從頭來過,可是真的當我們抱著這種一知半解的態度到了社會上所惹出的麻煩就不僅僅是把試劑倒了重新來過這么簡單了。
所以這次學校實驗室的開放性實驗實習絕不單單只是培養了我們的動手能力,更是讓我們學到了獨立思考解決問題的能力,同時也使我們意識到了自己在某些方面的不足,這次的實習可以說是為我們日后正式踏足社會公司起到了一定的緩沖作用。
經過參觀工廠與動手制備這兩種實習方式后,我獲得了一些經驗和收獲:
(一)只有擺正自己的位置,下功夫苦練基本功,日后才能盡快適應自己的工作崗位
(二)只有熟悉自己的工作環境,知曉各設備的工作原理,日后才能保持好的工作狀態
(三)只有擁有獨立解決問題的能力,同時又保持著團結意識,日后才能把分內的工作做好。
【制藥大學生實習報告】相關文章:
制藥大學生實習報告05-24
制藥實習報告11-19
制藥實習報告04-14
高校大學生中藥制藥實習報告08-11
高校大學生中藥制藥實習報告08-11
高校大學生中藥制藥實習報告08-11
高校大學生中藥制藥實習報告08-11
高校大學生中藥制藥實習報告08-11
高校大學生中藥制藥實習報告08-11