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醫藥公司質管員崗位職責(精選10篇)
隨著社會不斷地進步,很多場合都離不了崗位職責,一份完整的崗位職責應該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權限、管理職能、主要職責等。制定崗位職責需要注意哪些問題呢?下面是小編幫大家整理的醫藥公司質管員崗位職責,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
醫藥公司質管員崗位職責 1
1、堅持“質量第一”的觀念,協助公司有關部門做好質量管理及質量教育工作;
2、協助本部門領導召開質量分析會,對有問題藥品及時反映,并查明原因,予以解決;
3、對公司經營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監督,定期對公司質量管理工作的執行情況進行檢查、考核。
4、負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤;
5、建立合格供貨方檔案,定期清理檢查供貨方的合法性、可靠性。
6、負責對首營企業及首營品種的'審核、登記、抽樣送檢工作,杜絕不符合要求的藥品在本公司銷售;
7、負責不合格藥品報損前的確認,監督報損藥品的銷毀;
8、收集、保管好本部門的質量資料檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質量活動記錄的完整性、準確性和追溯性;
9、負責質量信息管理工作,經常收集各種藥品質量信息及質量意見建議,組織傳遞反饋,并做好分析、上報工作;
10、負責處理藥品質量查詢,對客戶反映的質量問題填寫“藥品質量查詢登記表”,及時查出原因,迅速予以答復解決,定期整理查詢情況報質管部門和業務部門;
11、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作;
12、建立藥品質量檔案;
13、協助做好公司的質量培訓、教育工作;
醫藥公司質管員崗位職責 2
1、樹立“質量第一”的觀念,堅持質量效益的原則,承擔質量管理方面的具體工作,在藥品質量管理、工作質量管理方面有效行使裁決權;
2、依據公司質量方針目標,制定本科室的質量工作計劃,并協助科室領導組織實施;
3、負責質量管理文件在本科室的執行,定期檢查制度執行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;
4、對公司經營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監督,定期對公司質量管理工作的執行情況進行檢查、考核,在公司內部有效行使否決權;
5、在公司各科室的協助下,做好本公司的質量培訓,教育工作;
6,、負責對上報的'質量問題進行復查。確認、處理、追蹤;
7、負責對藥品養護工作的業務技術進行指導;
8、負責處理藥品質量查詢。對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表。及時查原因,迅速予以答復解決。
9、負責質量信息的管理工作。經常收集各種藥品信息和各種有關質量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進行統計分析提供分析報告;
10、負責不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監督工作,做好不合格藥品相關記錄;
11、收集、保管好本科室的質量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本科室各項質量活動記錄的完整性、準確和可追溯性;
12、協助科室領導組織本科室的質量分析會,做好記錄,及時填報質量統計報表和各類信息處理單;
13、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。
14、完成領導交辦的其他任務。
醫藥公司質管員崗位職責 3
1、認真學習和執行有關《藥品管理法》等法律法規。
2、負責藥品質量管理工作。
3、進行不定期巡查,及時發現并制止質量管理方面的違章行為。
4、協助倉庫做好藥品質量檢查和養護工作。
6、負責在庫藥品的質量查詢工作。
醫藥公司質管員崗位職責 4
1、認真學習和執行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》及其附錄等藥事法律、法規以及公司各項質量管理制度。
2、在質管部經理的領導下,依據公司和本部門的質量方針目標,協助部門領導組織實施,負責本部門的藥品質量管理工作。
3、負責公司首營企業、首營品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態供應商、品種質量檔案。
4、負責首營銷售客戶資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態銷售客戶質量檔案。
5、負責首營供應商、首營銷售客戶以及首營品種等基礎數據新增工作;負責計算機系統中各質量控制點數據的維護以及資料更新工作,確保系統控制點數據與動態質量檔案中的資質證明材料一致。
6、負責藥品質量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關藥品質量的意見、建議,并及時傳遞反饋。
7、負責對驗收、養護等環節上報的'質量問題進行復查、確認、處理、追蹤。
8、協助部門負責人做好不合格藥品的相關處理工作。
9、負責收集、保管好本部門的質量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性。
10、協助并督促倉庫做好藥品儲存、冷鏈藥品的出庫運輸以及特殊管理藥品的進銷存安全管理工作等,并做好相應指導記錄。
11、指導驗收員、養護員做好藥品質量驗收和養護工作。
12、做好各種質量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報質量部經理。
13、及時學習上級藥監部門有關質量管理的法律、法規文件,并及時傳達執行。
14、參加各類知識培訓和專業學習,不斷提高自身水平,持證上崗。
15、參與相關質量體系文件的修訂工作。
16、定期參與購進藥品質量評審會議,結合實際情況提出合理改進建議。
17、協助部門負責人做好相關風險管理工作,并提出改進措施。
18、完成主管領導安排的其他工作。
醫藥公司質管員崗位職責 5
1、樹立“質量第一”的觀念,認真執行《藥品管理法》等法律法規,保證在庫藥品的儲存質量,對倉儲管理過程中的'藥品質量負主要責任;
2、儲存藥品,按質量狀態實行色標管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。
3、按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求儲存相應庫中。
4、做好避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。
5、在養護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作,如溫濕度不符合規定要求,及時采取措施予以調整;
6、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨,對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,予以拒收并報告質量管理部;
7、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝。
8、藥品碼放垛間距不小于5厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
9、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛。
10、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。
11、特殊管理的藥品應當按照國家有關規定儲存。
12、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放。
13、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放。
14、藥品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。
15、未經批準的人員不得進準入儲存作業區
16、監督儲存作業區內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為。
醫藥公司質管員崗位職責 6
1、在質量領導小組的領導下,組織和指導實施公司gsp及全面質量管理工作;
2、貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章;
3、行使質量管理職能,在公司內部對藥品質量具有裁決權;
4、負責組織起草公司藥品質量管理制度,并指導督促制度的執行;
5、負責首營企業和首營品種的質量審核;
6、負責建立藥品質量檔案;
7、負責藥品質量查詢、質量事故和質量投訴的調查、處理及報告;
8、負責藥品的驗收工作;
9、負責指導和監督藥品保管、養護和運輸中的質量工作,接受公司內有關部門關于質量、技術問題的`咨詢;
10、負責規范公司原始記錄、質量臺帳等,建立各種質量檔案;
11、負責不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過程實施監督;
12、負責收集和分析藥品質量信息;負責藥品不良反應上報工作;
13、協助行政辦公室開展對公司職工藥品質量管理方面的教育和培訓;
14、負責設施設備的每年定期送檢,資料保存存檔
醫藥公司質管員崗位職責 7
1.負責首營供貨商、客戶、產品的審核,質管文件的管理。
2.負責收集、分析藥品質量信息,并建立藥品質量信息檔案
3.協助質量負責人做好質量監督、控制工作;
4.負責公司證照的更新辦理。
5.負責本公司各類報告的.歸檔等;
6.完成相關領導交辦的其他工作;
7.醫藥相關專業優先先。
醫藥公司質管員崗位職責 8
(一)、質量管理員職權
1.在技術質保部經理(番禺經理)領導下,組織領導全公司原輔材料、工序產品、成品檢驗和日常質量管理工作。
2.對技術質保部質量檢驗員、材料檢驗員有指揮調度權;對生產部工序檢驗員、包裝成品檢驗員有檢查監督、業務指揮權和撤換建議權。
3.對生產班組有依據公司質量管理體系文件責令返工、報廢、停產的處置權和質量獎罰建議權。
(二)、質量管理員職責
1、負責質量日報和現場質量信息反饋表質量信息采集、分析、傳遞反饋、跟蹤驗證工作,按時報出月度質量信息整改完成情況匯總;
2、按要求及時組織相關部門人員對車輛下線進行評審,發布評審問題匯總,編制車輛評審報告;
3、協助部門領導召開質量看板會議和質量分析會,做好記錄,發布會議紀要;
4、監督質量管理制度的有效執行,檢查制度執行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄,同時參與公司和部門的質量管理體系的'內部審核工作。
5、負責對生產線員工進行質量教育、培訓工作。
6、協助部門和公司的6S檢查工作
7、對生產部工序檢驗員、包裝成品檢驗員的工作進行檢查監督,進行技術指導、培訓、考核;
8、保證質量記錄、資料齊全、統計報表完整。
9、完成部門負責人交辦工作。
醫藥公司質管員崗位職責 9
1、負責貫徹執行國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章,包括:
①、組織學習國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章;
②、宣傳、貫徹、執行國家有關獸藥質量管理費的法律、法規和行政規章;
③、指導門店在獸藥的購進、驗收、存儲與養護中嚴格按有關法律、法規辦事。
2、負責起草、編制單位獸藥質量管理制度,并指導、督促制度的執行;
3、負責首營單位的質量審核,包括參與現場考察首營單位;
4、負責首營單位的質量審核,包括參與現場考察首營品種;
5、負責建立單位所經營品種包含質量標準等內容的質量檔案;
6、負責獸藥質量的查詢和獸藥質量事故或質量投訴的調查、處理及報告;
7、負責獸藥的驗收管理;
8、負責指導和監督獸藥保管、養護和運輸中的質量工作;
9、負責質量不合格獸藥的審核,對不合格獸藥的'處理過程實施監督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監督銷毀;
10、負責收集和分析獸藥質量信息。包括單位的外部信息和內部信息的收集、分析和報告;
11、負責協助開展對單位人員獸藥質量管理方面的教育或培訓。
醫藥公司質管員崗位職責 10
1、文明辦公,做到優質服務,堅守工作崗位;
2、對庫存藥品要建立庫存帳,按照有關規定辦理好藥品的出入庫手續,并及時登帳,對庫存藥品了如指掌;
3、所有藥品藥品應按品種,性能分類存放,做到存放整齊,領用方便,保持室內清潔,并經常保持通藥品風,經常檢查藥品藥品的存放情況,保持標簽完好;
4、平時定期檢查,及時登記缺貨;負責接納教學、科研的藥品訂單,根據庫存數匯總后送交實驗室主任批準,由采購人員負責采購,保管員應協助采購人員做好采購工作;
5、負責接收采購到位的藥品,做好技術物資驗收工作并及時整理上架。如有數量品種、質量等方面的問題,應協助采購人員及時處理;
6、對新購進的藥品藥品應對照購貨發票逐項核對,核實無誤后在發票上簽字,并計入保管帳。
7、平時抽點檢查,定期與計算機及帳簿對帳,期末和年終盤點復核,對變質藥品及時上報處理,做到帳物相符;
8、凡寄存藥品,須經實驗室主任批準,并辦理有關書面手續;
9、保持藥品藥品的正常庫存量,學期末和記帳員共同制定藥品藥品采購計劃,平時如遇有其它原因造藥品藥品成藥品藥品低于正常庫存量時,應及時填報采購通知單,交實驗室主任審核。外單位轉讓藥品藥品時,必藥品藥品須憑有領導簽字的.交款發票如數發給藥品藥品,不得私自出借和轉讓藥品藥品。經批準出借的藥品藥品,要藥品藥品藥品負責催還,催還無效的及時報實驗室主任按有關規定處理;
10、庫內嚴禁吸煙,謹防火災發生,做好消防安全與倉庫溫控工作;
11、庫存藥品存放有序,整齊清潔;防止藥品變質和丟失,對藥品庫的一切安全工作負責;
12、對劇毒藥品藥品,易燃易爆藥品藥品,要采取相應的安全措施。單獨存放,并每周檢查一次。領用劇毒藥品藥品品時實驗室主任,領用人員必須同時在場方可開柜領取(可備有兩把鎖,由兩人分管鑰匙)。出庫時必須手續齊全,登記清楚,對不合格手續的出庫品,保管員保管員承擔全部責任;
13、學期結束時寫出本學期藥品出入庫情況的總結報告和工作小結;
14、藥品藥品出庫要按領料單發貨,并將領料單按學科分開保管,學期結束時結算出學科的消耗總藥品額及人均消耗額;
10、按時上下班,上班時不得擅離工作崗位。
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