質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)

時(shí)間：2023-04-20 09:06:24 崗位職責(zé) 我要投稿

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)

　　現(xiàn)如今，大家逐漸認(rèn)識(shí)到崗位職責(zé)的重要性，一份完整的崗位職責(zé)應(yīng)該包括部門(mén)名稱、直接上級(jí)、下屬部門(mén)、管理權(quán)限、管理職能、主要職責(zé)等。崗位職責(zé)到底怎么制定才合適呢？以下是小編幫大家整理的2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)，歡迎大家分享。

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)1

　　實(shí)施來(lái)料檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督。

　　對(duì)產(chǎn)品相關(guān)活動(dòng)（取樣、檢查、生產(chǎn)過(guò)程中測(cè)試等）實(shí)施過(guò)程控制并確保實(shí)施。

　　在包裝過(guò)程中對(duì)來(lái)料和收到的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查，并對(duì)可執(zhí)行的.包裝批記錄進(jìn)行初步審核。

　　執(zhí)行公司內(nèi)部標(biāo)簽打印的檢驗(yàn)和放行。

　　留樣管理。

　　對(duì)GxP環(huán)境進(jìn)行全面監(jiān)控，如純化水監(jiān)控，環(huán)境監(jiān)控等。為每一個(gè)流程和GxP___實(shí)踐提供數(shù)據(jù)來(lái)洞察和做趨勢(shì)分析。

　　管理和監(jiān)督外部活動(dòng)，第三方實(shí)驗(yàn)室的如取樣，環(huán)境監(jiān)測(cè)活動(dòng)等。

　　執(zhí)行采樣區(qū)域的可靠性，適用性和GxP符合性。

　　對(duì)回收的或要銷毀的物料進(jìn)行實(shí)物檢查和核對(duì)

　　支持變更，調(diào)查，內(nèi)審等。

　　參與與驗(yàn)證相關(guān)的活動(dòng)。

　　協(xié)助工廠的法規(guī)和客戶審核

　　安排的其他工作。

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)2

　　1、負(fù)責(zé)根據(jù)供應(yīng)鏈指令，向供應(yīng)商下單，按照ERP系統(tǒng)（U9）的要求完成訂單錄入、請(qǐng)款等相關(guān)工作。

　　2、負(fù)責(zé)督促藥品購(gòu)銷人員嚴(yán)格執(zhí)行GSP，收集及查驗(yàn)藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)供應(yīng)商、品種、客戶資質(zhì)，保證經(jīng)營(yíng)的.合法性和安全性。

　　3、負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息錄入及備份，確保各記錄符合法規(guī)要求。

　　4、負(fù)責(zé)外購(gòu)商品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，配合財(cái)務(wù)進(jìn)行每月定期盤(pán)點(diǎn)，效期預(yù)警，庫(kù)存量預(yù)警，不合格產(chǎn)品管理。

　　5、配合做好質(zhì)量查詢、顧客投訴，及不良反應(yīng)報(bào)告等售后服務(wù)工作，認(rèn)真跟進(jìn)，做好記錄。

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)3

　　1、制定本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)，制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和。

　　2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理公司的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況，保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。

　　3、做好質(zhì)量記錄的管理工作，對(duì)記錄進(jìn)行整理、歸檔和匯總，統(tǒng)計(jì)月度、季度、年度質(zhì)量數(shù)據(jù)，完成質(zhì)量，并向上級(jí)報(bào)告。

　　4、制定年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行計(jì)劃(質(zhì)控計(jì)劃)，并組織實(shí)施。

　　5、制定質(zhì)量管理體系的評(píng)估與審核計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃，并組織實(shí)施。

　　6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織監(jiān)督本公司各部門(mén)不符合質(zhì)量管理體系要求的.項(xiàng)目整改。

　　7、制定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃和措施，不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量。

　　8、組織參加衛(wèi)生主管部門(mén)舉辦的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和實(shí)驗(yàn)室間能力比對(duì)活動(dòng)。

　　9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的宣貫。

　　10、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室物料、設(shè)備的日常管理和驗(yàn)收工作。

　　11、協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人完成擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的立項(xiàng)、申報(bào)、跟蹤和評(píng)審工作。

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)4

　　1、品質(zhì)類文書(shū)的收集，做成，內(nèi)容初步確認(rèn)。

　　2、品質(zhì)不良的`對(duì)應(yīng)（包括聯(lián)絡(luò)廠家反饋不良事件，收集8D報(bào)告，初步確認(rèn)8D報(bào)告內(nèi)容）。

　　3、品質(zhì)系統(tǒng)維護(hù)———按照客戶的系統(tǒng)要求，定期從廠家處收集相關(guān)品質(zhì)文書(shū)，確認(rèn)內(nèi)容以后上傳系統(tǒng)，完成客戶品質(zhì)系統(tǒng)維護(hù)。

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)5

　　1、輔導(dǎo)銷售員按照公司《新增、變更客戶管理規(guī)程》、《銷售管理規(guī)程》的規(guī)定提供醫(yī)院銷售客戶的相關(guān)資料，填寫(xiě)《新增、變更客戶審批表》。

　　2、負(fù)責(zé)醫(yī)院銷售客戶的質(zhì)量初審及登記流轉(zhuǎn)。

　　3、負(fù)責(zé)新增銷售客戶的編碼及客戶基本信息、經(jīng)營(yíng)范圍、委托書(shū)等內(nèi)容的系統(tǒng)錄入。

　　4、負(fù)責(zé)銷售客戶的`國(guó)藥編碼的申報(bào)、下載及系統(tǒng)錄入。

　　5、負(fù)責(zé)銷售客戶證照、委托書(shū)等客戶檔案的建立、更新及日常管理。

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)6

　　1、根據(jù)部門(mén)的工作規(guī)劃，制定和實(shí)施供應(yīng)商質(zhì)量管理的工作計(jì)劃，確保供應(yīng)商質(zhì)量管理工作計(jì)劃的達(dá)成。

　　2、根據(jù)工作需要，建立、完善供應(yīng)商質(zhì)量管理相關(guān)制度與流程，確保各項(xiàng)工作順利開(kāi)展。

　　3、根據(jù)部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)，協(xié)助質(zhì)量目標(biāo)的完成，促進(jìn)部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成；

　　4、根據(jù)工作需要，協(xié)調(diào)解決供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量問(wèn)題，確保各項(xiàng)工作的順利開(kāi)展；

　　5、根據(jù)項(xiàng)目需求，協(xié)助、參與新供應(yīng)商的開(kāi)發(fā)、考核、評(píng)審等工作，確保供應(yīng)商資質(zhì)符合公司要求；

　　6、根據(jù)文件《大族智能裝備集團(tuán)供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量評(píng)級(jí)及處罰辦法》，對(duì)供應(yīng)商采取評(píng)級(jí)、整改、處罰、淘汰管理，確保供應(yīng)商來(lái)料品質(zhì)的提升；

　　7、根據(jù)工作需要，定期對(duì)供應(yīng)商提供質(zhì)量培訓(xùn)，確保供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量符合公司要求；

　　8、根據(jù)工作需要，收集和管理供應(yīng)商質(zhì)量類相關(guān)文檔，確保供應(yīng)商質(zhì)量類文檔的`完整性；

　　9、根據(jù)工作需要，分析和處理供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題，統(tǒng)計(jì)索賠費(fèi)用并反饋，反饋采購(gòu)部追責(zé)供應(yīng)商。

　　10、在權(quán)限范圍內(nèi)，審核相關(guān)文件流程，以達(dá)到工作的規(guī)范性；

　　11、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)7

　　1、出具月度經(jīng)營(yíng)管理報(bào)表，細(xì)分至大區(qū)、分區(qū)；協(xié)助建立分析體系；

　　2、從財(cái)務(wù)角度分析業(yè)務(wù)存在的問(wèn)題點(diǎn)，協(xié)助業(yè)務(wù)部門(mén)梳理業(yè)務(wù)流程，指導(dǎo)區(qū)域并提出有效的解決方案；

　　3、定期出具月度及年度經(jīng)營(yíng)考核數(shù)據(jù)結(jié)果；

　　4、管理報(bào)表線上化推進(jìn)；

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)8

　　1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)各公司/事業(yè)部QEHS管理體系的建立及運(yùn)行；

　　2、負(fù)責(zé)針對(duì)QEHS管理體系運(yùn)行進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)制定應(yīng)對(duì)措施；

　　3、負(fù)責(zé)建立完善集團(tuán)內(nèi)外部滿意度調(diào)查制度并進(jìn)行落地實(shí)施；

　　4、協(xié)助審計(jì)專員完成體系審計(jì)相關(guān)工作并根據(jù)審計(jì)結(jié)果針對(duì)體系建立提出改進(jìn)建議；

　　5、負(fù)責(zé)集團(tuán)體系管理部相關(guān)制度文件的建立以及落地實(shí)施。

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)9

　　1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室每月質(zhì)量目標(biāo)及年度計(jì)劃的信息收集；

　　2、負(fù)責(zé)生物試劑以及實(shí)驗(yàn)方面的質(zhì)量體系維護(hù)工作；

　　3、起草、修訂、審核質(zhì)量體系文件；

　　4、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)提出解決辦法，修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

　　5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品售后質(zhì)量跟蹤調(diào)查，對(duì)反饋質(zhì)量意見(jiàn)提出解決辦法；

　　6、其他部門(mén)負(fù)責(zé)人交辦的.工作。

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)10

　　1、負(fù)責(zé)制程品質(zhì)控制能力的分析與品質(zhì)改良。

　　2、負(fù)責(zé)進(jìn)料、在制品、成品檢驗(yàn)規(guī)范的制定（協(xié)助工作）。

　　3、負(fù)責(zé)參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理，并監(jiān)督處理方案的設(shè)施。

　　4、負(fù)責(zé)檢查各工序作業(yè)質(zhì)量，關(guān)鍵工序的預(yù)防措施改進(jìn)。

　　5、負(fù)責(zé)組織制程缺陷產(chǎn)品處理方案評(píng)審，監(jiān)督，跟蹤處理方案執(zhí)行情況。

　　6、負(fù)責(zé)特殊過(guò)程作業(yè)及質(zhì)量類技術(shù)工種人員的`崗位資格評(píng)定及年度確認(rèn)條件的審核。

　　7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)驗(yàn)證及監(jiān)控顧客投訴信息，督促質(zhì)量分析與改進(jìn)，跟蹤、驗(yàn)證改進(jìn)效果。

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)11

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立、監(jiān)督實(shí)施，包括質(zhì)量體系規(guī)范流程的建立和落實(shí)；

　　2、負(fù)責(zé)進(jìn)行公司內(nèi)部審核包括內(nèi)審計(jì)劃的編制，組織內(nèi)審和管理評(píng)審實(shí)施，不符合項(xiàng)的'整改等；

　　3、過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量管理工作、如產(chǎn)品檢驗(yàn)、過(guò)程質(zhì)量控制、量具計(jì)量、不合格品管理；

　　4、收集主管機(jī)構(gòu)的要求、法律法規(guī)的要求，并建檔保存；填報(bào)認(rèn)證資料，與質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證事宜；

　　5、質(zhì)量體系相關(guān)文件的編制、管理、歸檔；

　　6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)12

　　1、負(fù)責(zé)規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品管理流程；

　　2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作，負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量保證體系；

　　3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過(guò)程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評(píng)價(jià)，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行；

　　4、負(fù)責(zé)規(guī)范公司新客戶的`首營(yíng)資料及新產(chǎn)品的建檔流程

　　5、負(fù)責(zé)軟件產(chǎn)品信息更新維護(hù)

　　6、負(fù)責(zé)省標(biāo)系統(tǒng)、藥交中心平臺(tái)維護(hù)

　　7、負(fù)責(zé)藥監(jiān)年度例行檢查工作的部署及執(zhí)行

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)13

　　1、負(fù)責(zé)公司所有OEM產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程和成品檢驗(yàn)；

　　2、對(duì)關(guān)鍵、特殊工序品質(zhì)的控制、檢驗(yàn)與監(jiān)督；

　　3、工序產(chǎn)品的不良品提出解決方案；

　　4、對(duì)工序產(chǎn)品的'品質(zhì)檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)提出改善意見(jiàn)或建議，并制定出相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；

　　5、產(chǎn)品過(guò)程填制相應(yīng)記錄，上報(bào)上級(jí)部門(mén)留檔；

　　6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的審核及品控部門(mén)的流程制定；

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)14

　　1、根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控；

　　2、檢查各生產(chǎn)過(guò)程中所發(fā)生的異常現(xiàn)象是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，對(duì)出現(xiàn)偏差的調(diào)查、分析是否合理；

　　3、對(duì)生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行審核，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程是否符合工藝標(biāo)準(zhǔn)要求、成品能否出廠提供判斷依據(jù)。

　　4、協(xié)助QA主管對(duì)不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析和處理；

　　5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品及物料的`取樣工作，參與有GMP認(rèn)證相關(guān)工作。

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)15

　　1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的到貨驗(yàn)收，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行基礎(chǔ)信息核對(duì)、數(shù)量復(fù)核、信息反饋，產(chǎn)品的上鎖和解鎖、隨貨同行單、檢驗(yàn)報(bào)告查看等。

　　2、參與產(chǎn)品的`出庫(kù)放行，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行基礎(chǔ)信息核對(duì)、數(shù)量復(fù)核、信息反饋等。

　　3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)簽確認(rèn)、首件確認(rèn)、抽檢、放行并記錄等。

　　4、協(xié)同庫(kù)區(qū)產(chǎn)品溫濕度的監(jiān)控、庫(kù)區(qū)蟲(chóng)鼠害控制；質(zhì)量信息的收集、反饋；質(zhì)量應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施等。

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)16

　　1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審，客戶、監(jiān)管部門(mén)審核及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審對(duì)接與跟進(jìn)；

　　2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件、記錄、檔案的管理，及檢測(cè)數(shù)據(jù)備份；

　　3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員檔案的建立與維護(hù)，人員培訓(xùn)、質(zhì)量監(jiān)督的.實(shí)施與跟蹤監(jiān)督；

　　4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃實(shí)施；

　　5、協(xié)助處理實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量事故、客訴及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事務(wù)。

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)17

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的維護(hù)、監(jiān)督、稽核及改進(jìn)，以及相關(guān)文件的起草工作。

　　2、協(xié)助公司內(nèi)審、外審、管理評(píng)審的策劃和組織，相關(guān)工作的聯(lián)絡(luò)及執(zhí)行。

　　3、負(fù)責(zé)內(nèi)審、外審及管理評(píng)審不符合的跟蹤、落實(shí)。

　　4、負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施有效性的'跟蹤、驗(yàn)證。

　　5、負(fù)責(zé)公司文件控制的管理及維護(hù)。

　　6、協(xié)助相關(guān)部門(mén)制定流程文件及更新，流程文件的審核及梳理工作，監(jiān)督各部門(mén)文件的執(zhí)行。

2022年質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)18

　　1.負(fù)責(zé)首營(yíng)供應(yīng)商、經(jīng)銷商質(zhì)量審核。

　　2.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的.審核。

　　3.負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行質(zhì)量管理體系，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案和目錄清單，保證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性

　　4.建立本公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應(yīng)商檔案及客戶檔案

　　5.對(duì)用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時(shí)解決并給予答復(fù)、上報(bào)。

　　6.負(fù)責(zé)ERP質(zhì)量管理方面的信息錄入等操作工作

　　7.配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成各類審計(jì)工作及制作相關(guān)材料