診斷試劑研發崗位職責

時間：2023-05-19 19:02:47 崗位職責我要投稿

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診斷試劑研發崗位職責

　　在社會發展不斷提速的今天，崗位職責在生活中的使用越來越廣泛，崗位職責具有提高內部競爭活力，更好地發現和使用人才的作用。擬起崗位職責來就毫無頭緒？以下是小編幫大家整理的診斷試劑研發崗位職責，歡迎大家分享。

診斷試劑研發崗位職責

診斷試劑研發崗位職責1

　　崗位職責：

　　1、研發符合市場需求的熒光定量pcr檢測產品；

　　2、調研國內外同類產品技術，分析相關產品技術發展趨勢；

　　3、熒光定量pcr檢測試劑盒新產品申報注冊文件的編寫工作；

　　4、制定產品工藝方案、編制工藝文件的技術標準及項目相關技術文件撰寫工作；

　　5、閱讀中英文資料，文章中方法的.轉化；

　　6、撰寫相關文章和專利。

　　崗位要求：

　　1、生物學、分子生物學、生物化學等相關專業，本科及以上學歷，有醫學背景者優先考慮；

　　2、熟練進行磁珠法核酸提取操作，有開發相應試劑盒及自動化儀器操作經驗者優先；

　　3、富有創新團隊合作精神，能夠適應較強的工作壓力，有較強的責任心，工作認真細心；

　　4、熟悉項目研發、生產管理等流程，具備較強的專業技術英文檢索能力；

　　5、具有1年以上核酸體外診斷試劑產品研發工作經驗。

診斷試劑研發崗位職責2

　　職責描述：

　　1、負責免疫層析體外診斷試劑產品的研發。

　　2、篩選、驗證新產品原料，確定實驗方案；完整準確地記錄研發數據，整理更新數據庫、資料庫。

　　3、配合完成新產品臨床及報批注冊工作。

　　4、放大試驗，確立生產工藝規程；確定新產品的'質量標準，制定相應的生產及檢驗操作規程。

　　5、與相關部門及時溝通，協同解決存在的問題，確保研發項目順利完成。

　　職位要求：

　　1、免疫學、生物工程、生命科學或醫學檢驗學等相關專業本科以上學歷。

　　2、具有免疫層析試劑盒研發經歷者優

　　3、有較強的實驗設計分析能力及實驗動手能力，熟練操作常規儀器。

　　4、良好的文案撰寫能力，良好的英文溝通能力，善于學習新技術和新方法。

　　5、具有團隊合作意識，適應能力強，熱愛科研工作，具有創新精神，能承受工作壓力。

　　崗位要求：

　　學歷要求：不限

　　語言要求：不限

　　年齡要求：不限

　　工作年限：無工作經驗

診斷試劑研發崗位職責3

　　崗位職責：

　　1、參與體外診斷試劑技術調研工作；

　　2、參與制定體外診斷試劑產品研發方案；

　　3、執行體外診斷試劑產品研發實驗工作；

　　4、完成公司安排的其他研發工作。

　　任職要求：

　　1、生物、醫學、檢驗相關專業本科以上學歷。

　　2、有膠體金診斷試劑盒研發經驗、免疫組化、原位雜交產品研究者優先

　　3、有成功獨立研發項目經驗者優先。

診斷試劑研發崗位職責4

　　【崗位職責】

　　1、根據公司的發展需要，制定公司年度研發計劃及進度實施方案，并管理實施。

　　2、參與體外診斷試劑盒新品項目市場需求的分析，開發方案的設計，開發計劃的制定實施；

　　3、負責組織試劑盒開發所需條件的準備、開發試驗的執行，以及試劑盒研發團隊的組建和實驗室管理工作；

　　4、負責試劑盒臨床測試和新品上市的技術支持工作；

　　5、負責試劑盒生產轉化和質量改進工作；

　　6、協同各部門開展項目申報、體系建設、臨床注冊、科研合作等工作；

　　7、負責組織公司對外科研合作工作。

　　【任職資格】

　　1、生物醫學工程、醫學檢驗等相關專業碩士以上學歷；

　　2、具備3年以上試劑盒研發經驗，并有實際的研發—小試—中試全流程跟進經驗；

　　3、熟悉檢驗試劑盒研發、生產流程，熟悉體外診斷試劑盒開發的相關法規要求；

　　4、了解醫學檢驗行業發展趨勢，洞悉市場需求的變化；

　　5、有較強的'項目研發管理能力，了解臨床醫學檢驗和醫療器械注冊與質量體系法規；

　　6、工作責任心強，有較強的組織管理協調能力和統籌安排能力；

　　7、富有創新精神，追求細節，具有優秀的職業素養和團隊協作精神。

診斷試劑研發崗位職責5

　　職責描述：

　　1、負責酶類診斷試劑的開發工作，建立相應的'檢測平臺；

　　2、研發項目進度安排，完成研發試驗、記錄、分析與處理實驗結果；

　　3、相關技術資料、技術工藝質量標準、技術文件起草；

　　4、相關技術研發、工藝研究、技術與生產轉換工作；

　　5、參照質量體系要求、起草研發階段評審文件及生產標準操作流程文件，將研發成功的產品技術轉移到生產；

　　6、完成上級交辦的其它事項。

　　任職要求：

　　1、生物工程、醫學檢驗、分子生物學及生物化學等相關專業本科以上學歷；

　　2、具有三年以上酶類診斷試劑產品的獨立研發經驗（碩士以上學歷要求一年以上相關工作經驗）；

　　3、有較強的研發管理能力。

診斷試劑研發崗位職責6

　　崗位職責：

　　1、負責部門熒光側向層析平臺產品的開發，研發項目進度管理；

　　2、負責熒光側向層析產品的研發計劃，及部門研發項目的日常工作安排；

　　3、管理及建設相關團隊進行多項目同時開發；

　　4、協同公司注冊部門產品研發資料的.編寫及協助注冊檢驗、臨床試驗等；

　　5、負責協調生產，進行研發項目放大轉。

　　任職要求：

　　1、生物、免疫或醫學檢驗相關專業，碩士及以上學歷；

　　2、具有熒光poct產品研發3年以上相關經驗，有項目管理經驗，能夠領導團隊成員有效推進項目進程；

　　3、熟悉研發及注冊相關法規及相關流程，能夠獨立撰寫注冊技術資料；

　　4、熟悉體外診斷試劑生產與質量管理規范，能夠指導放大生產工藝及質量檢測工作等；

　　5、具有高度的團隊合作精神，善于溝通，樂觀向上；

　　6、具有較強的抗壓能力和溝通協調能力。

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