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醫(yī)療耗材采購管理制度6篇【合集】
在充滿活力，日益開放的今天，我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系，制度具有合理性和合法性分配功能。一般制度是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的醫(yī)療耗材采購管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療耗材采購管理制度1
一、醫(yī)療設(shè)備采購
應(yīng)當(dāng)按照國家、省市縣相關(guān)法律,法規(guī)的規(guī)定要求進(jìn)行采購。
二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序
1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請,上報省衛(wèi)生行政部門審批。
2、二萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。
3、向采購部門提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。
4、接到縣政府采購管理辦公室的中標(biāo)通知書后與供應(yīng)商簽訂采購合同。
5、需緊急采購的`醫(yī)用設(shè)備報縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。
三、二萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備,在院長及分管副院長領(lǐng)導(dǎo)下，由院務(wù)
會討論決定，在充分征求申請科室意見下進(jìn)行詢價采購。
四、醫(yī)療設(shè)備采購對象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。
4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。
8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件,應(yīng)用中文標(biāo)識中文說明書。
9、包裝和標(biāo)識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。
五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。
4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號。
5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關(guān)部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療耗材采購管理制度2
購置規(guī)定：
1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請購置的設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測，醫(yī)療器械出入庫制度。
2、使用科室申請后，中心召集醫(yī)療設(shè)備論證評估委員會進(jìn)行可行性論證后，由藥械科進(jìn)行市場調(diào)查，報招標(biāo)小組，采取公開、公正、公平的'招標(biāo)形式，選購性能良好價格適宜的儀器設(shè)備。
驗收規(guī)定：
1、設(shè)備到貨后中心領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場。
2、開箱驗收設(shè)備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。
3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)試、培訓(xùn)。
4、設(shè)備隨機(jī)資料應(yīng)收集整理歸檔。 管理規(guī)定：
1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù)，由財務(wù)科負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負(fù)責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。
2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強、技術(shù)熟練的同志，嚴(yán)格按操作規(guī)程使用，凡實習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。
3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請示，經(jīng)后勤保障部核實轉(zhuǎn)到財務(wù)報廢庫，每半年進(jìn)行一次清查上報院領(lǐng)導(dǎo)批示后，按程序辦理報廢手續(xù)。
4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長期調(diào)整，應(yīng)及時通知財務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調(diào)整。
5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意，任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設(shè)備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)。互借期間，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。
7、設(shè)備效益分析每月一次單機(jī)分析，每季一次匯總分析，及時上報院領(lǐng)導(dǎo)。
8、固定資產(chǎn)每年盤點一次，做到帳物相符。 科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定：
1、設(shè)備到位后，由后勤保障部會同相關(guān)人員安裝、驗收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù)。
2、科室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護(hù)。
3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護(hù)記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉設(shè)備使用科室，進(jìn)行正常運行。 性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。凡實習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。
4、設(shè)備用畢，及時復(fù)原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進(jìn)行保養(yǎng)，記錄運行情況。
5、設(shè)備如有異常和故障立即停機(jī)，及時報告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進(jìn)行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。
6、如有違犯操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞者，追查當(dāng)事人責(zé)任。
7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門窗并落鎖，嚴(yán)防丟失和被盜。 儀器設(shè)備維修規(guī)定：
1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，設(shè)備發(fā)生故障如需維修時，各科應(yīng)填寫維修申請單后，報告后勤保障部由維修人員及時維修并做好維修記錄，保證設(shè)備完好率。
2、不準(zhǔn)搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)立即查找原因，及時排除故障，必要時應(yīng)請藥械科維修人員協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運轉(zhuǎn)。
3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請逐項填寫清楚，輕便儀器送后勤部維修室修理；不宜搬動者，將申請單報后勤部，由后勤部維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時交付使用。
4、各科室使用的設(shè)備，發(fā)生故障時，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得將儀器帶往外地修。
醫(yī)療耗材采購管理制度3
為了深化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經(jīng)濟(jì)效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系，特制定以下制度：
一、管理組織
由分管院長負(fù)責(zé)范圍內(nèi)的采購辦、設(shè)備科及器械庫相關(guān)負(fù)責(zé)人對醫(yī)院的一次使用的醫(yī)療用品進(jìn)行管理。各環(huán)節(jié)的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向院長、管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實等情況。
二、驗收管理
1、目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，特制定本制度。
2、驗收區(qū)域：驗收必須在規(guī)定的驗收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
3、驗收時限：常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗收完畢；陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨驗收。
4、驗收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品，應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的<醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證>。
5、驗收原則：按產(chǎn)品批號逐批驗收，不得遺漏。
6、驗收抽樣：
(1)、比例：每批50件以內(nèi)(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1 件；不足50件以50件計；
(2)、代表：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽3 個小包裝；
(3)、標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有[驗收"標(biāo)志，或相應(yīng)登記。
7、 醫(yī)院在驗收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時，驗收部門必須對以下幾個環(huán)節(jié)進(jìn)行驗收：查驗每箱(包)
(1)供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；
(2)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損。醫(yī)療器械的外觀性狀，包括發(fā)霉異物、包裝破損等；
(3)產(chǎn)品的檢驗合格；
(4)包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)；
(5)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。
8、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
(1)品名、型號、規(guī)格；
(2)生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
(3)醫(yī)療器械注冊證書編號；
(4)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號；
(5)產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批(編)號；
(6)電源連接條件、輸入功率；
(7)限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；
(8)依據(jù)產(chǎn)品特征應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。
9、驗收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實物同批號的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原來的檢驗報告進(jìn)行驗收。
10、進(jìn)口醫(yī)療器械，必須由供貨方提供加蓋質(zhì)量管理部門原來的<進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證>，并有中文說明書。
11、退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期等，確認(rèn)無誤后，方可辦理入庫驗收手續(xù)。
12、拼箱品種必須逐品種、逐批號進(jìn)行驗收。
13、驗收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單留存并予以拒收。
14、驗收員在驗收醫(yī)療器械時應(yīng)做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項。驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊批號、產(chǎn)品批號、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽章等。
15、驗收記錄保存至超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久。
三、醫(yī)療器械保管制度
1、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。特制定本制度。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后，按各類產(chǎn)品對儲存的要求不同合
理安排儲存區(qū)域。
3、儲存實行坐標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：
(1)待驗庫(區(qū))、退貨庫為黃色；
(2)合格品庫、待運庫(區(qū))為綠色；
(3)不合格品庫(區(qū))為紅色。
1、搬運和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂(房梁)、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及有效期遠(yuǎn)近依次、分開堆碼。
4、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
5、保管員必須憑驗收員簽字的入庫交接單入庫。
6、醫(yī)療器械入庫時，必須認(rèn)真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。對貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫，并及時退返給驗收組。
7、保管員核對無誤后，應(yīng)在入庫交接單上簽字。
8、每月下旬對有效期在6個月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報采購辦做相應(yīng)處理。
9、庫存物品要進(jìn)行月對季盤，做到賬貨相符。
10、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。
11、認(rèn)真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。
12、做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。
四、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度
1、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。
2、養(yǎng)護(hù)組織：設(shè)立直屬養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
3、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。
4、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時間內(nèi)完成(上午8時-9時，下午2時-3時)。
5、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護(hù)員要及時采取調(diào)控措施。
6、養(yǎng)護(hù)員要定期對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，每月抽查庫存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經(jīng)營部停止流通，同時填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格，則恢復(fù)銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。
7、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié)，于次月上旬報管理部門。
8、各項記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。
五、醫(yī)療器械有效期管理制度
1、目的：為加強醫(yī)療器械有效期的.管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
2、購進(jìn)醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。
3、發(fā)放醫(yī)療器械必須按[先產(chǎn)先出，近期先出"的原則實施。
4、倉庫保管人員對有效期不足六個月的醫(yī)療器械，要逐月填寫[近效期產(chǎn)品催銷表"及時報告相關(guān)管理部門處理。
5、有效期到期的醫(yī)療器械，由倉庫管理員立即移至不合格品庫，并及時通知相關(guān)管理部進(jìn)行處理。
6、對醫(yī)療器械有效期的驗收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：
(1)有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過六個月；
(2)有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過三個月；
(3)超過以上規(guī)定期限，驗收人員有權(quán)拒收，并報請相關(guān)管理部門處理。
7、對科室退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個月的一律放入退貨庫，并由倉庫管理人員通知采購辦與供貨單位聯(lián)系處理。
六、使用管理
1、目的：為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量，防止不合格產(chǎn)品流向社會，特制定本制度。
2、倉庫必須配備復(fù)核員，對出庫醫(yī)療器械的有關(guān)項目進(jìn)行核對。
3、整件復(fù)核：復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對實物進(jìn)行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。
4、拼箱復(fù)核：必須逐一對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后，外貼拼箱標(biāo)志。
5、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。
6、為便于質(zhì)量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。
7、復(fù)核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。
8、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
9、開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
10、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗收關(guān)，實行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付材料倉庫，器械庫安排人送交使用部門，手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊，以便達(dá)到隨時可追溯的目的。
11、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報采購辦或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。
12、屬臨床試用、試驗的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)采購辦審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
七、發(fā)放管理
1、目的：為了控制成本及科室積壓貨物情況，特制定本制度。
2、對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。
3、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實行管理負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。
4、各類醫(yī)用耗材由器械庫、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時，對已有類似庫存的物資，申領(lǐng)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
5、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向相應(yīng)科室門診以處方形式購買領(lǐng)取。
八、器械庫職責(zé)
1、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>、<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院<醫(yī)療器械保管制度>、<醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度>等相關(guān)制度。
2、對醫(yī)療器械儲存和運輸發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)主要責(zé)任。
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的合理儲存。
4、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的安全儲存。
5、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的賬貨相符。
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械運輸?shù)募皶r和安全。
7、負(fù)責(zé)對保管員、復(fù)核員、運輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。
8、檢查各項質(zhì)量記錄和臺賬的登記工作，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
9、負(fù)責(zé)醫(yī)院管理制度在本部門的貫徹實施。
九、驗收員職責(zé)
1、嚴(yán)格執(zhí)行<醫(yī)療器械驗收管理制度>。
2、按<醫(yī)療器械質(zhì)量驗收程序>進(jìn)行操作。
3、對未按<制度>和<程序>驗收或人為不負(fù)責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗收入庫的，驗收人承擔(dān)全部責(zé)任。
4、認(rèn)真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄，包括：
(1)醫(yī)療器械驗收記錄；
(2)進(jìn)口藥品驗收記錄；
(3)科室退回藥品質(zhì)量驗收記錄；
5、對所有質(zhì)量記錄和憑證必須按<質(zhì)量記錄和憑證管理制度>執(zhí)行。
十、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)
1、嚴(yán)格執(zhí)行<醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度>。
2、按照<醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)程序>進(jìn)行操作。
3、對未按<制度>和<程序>操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
4、指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存。
5、負(fù)責(zé)每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
6、負(fù)責(zé)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
7、對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械立即移至不合格區(qū)暫停發(fā)貨，通知采購辦聯(lián)系供貨商妥善處理。
8、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。
9、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
十一、倉庫保管員、復(fù)核員職責(zé)
1、嚴(yán)格執(zhí)行<醫(yī)療器械保管制度>、<醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度>等相關(guān)制度。
2、按照<醫(yī)療器械入庫儲存程序>、<醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序>進(jìn)行操作。
3、對未按<制度>和<程序>操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
4、負(fù)責(zé)對入庫醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求分區(qū)、分類存放。
5、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
6、必須遵循按批號發(fā)貨的原則。
7、醫(yī)療器械出庫必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。
8、負(fù)責(zé)[醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄"。
9、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報告工作。
10、負(fù)責(zé)庫內(nèi)運輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。
十二、臨床使用部門職責(zé)
1、護(hù)士長或?qū)Ｂ氉o(hù)士負(fù)責(zé)復(fù)驗產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。
2、操作護(hù)士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液(血)器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬；銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
3、使用中，護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫(yī)生及時處理，同時配合控感部門調(diào)查工作。
4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
5、報告制度
(1)在使用中發(fā)生問題，每個醫(yī)生護(hù)士均有責(zé)任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告，并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場保護(hù)和留樣工作。
(2)使用中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)于一周內(nèi)向分管院長提供書面報告。
醫(yī)療耗材采購管理制度4
醫(yī)療設(shè)備耗材采購管理制度
一、醫(yī)療設(shè)備采購應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律，法規(guī)進(jìn)行采購。
二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序
1、甲類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，待逐級上報省及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。
2、乙類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，上報省衛(wèi)生行政部門審批。
3、三萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫《政府采購實施申請表》，確定采購部門及采購方式。
�。础⑾虿少彶块T提供所需要的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。
5、接到采購部門的`中標(biāo)通知書后五日內(nèi)確定中標(biāo)（成交）供應(yīng)商。
6、與供應(yīng)商簽訂采購合同。
三、三萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備，在院長領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)療設(shè)備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進(jìn)行公開招標(biāo)采購規(guī)程；競爭性談判采購規(guī)程；單一來源采購規(guī)程；詢價采購規(guī)程，進(jìn)行采購。
四、醫(yī)療設(shè)備采購對象（企業(yè)或供應(yīng)商），應(yīng)具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。
4、醫(yī)療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復(fù)印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。
8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件，應(yīng)用中文標(biāo)識中文說明書。
9、包裝和標(biāo)識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。
五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。
4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批（編）號。
5、限期使用產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關(guān)部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療耗材采購管理制度5
根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院醫(yī)用耗材使用實際情況，擬定制度如下：
驗收管理
1、根據(jù)貨物證或隨貨同行進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱，企業(yè)名稱，原產(chǎn)地，規(guī)格型號，產(chǎn)品數(shù)量，生產(chǎn)批號，滅菌批號，產(chǎn)品有效期，送貨日期。并根據(jù)以上內(nèi)容填寫驗收表。
2、以下情況如有一項立即退貨
(1)包裝破損；
(2)近效期或者過期；
(3)如冷藏貨物沒冷鏈。
3、查看貨物三證是否合格(供應(yīng)商<經(jīng)營許可證><營業(yè)執(zhí)照>產(chǎn)品注冊證，質(zhì)檢報告)。 儲存管理
1、貨物分類放置管理，需冷藏的及時放入冰箱。 2、貨物證件妥善保存。
3、每天查看冰箱溫度及室內(nèi)溫度濕度，并填寫溫濕度表。
4、每月25號查看效期，有近效期貨物，及時上報采購科調(diào)換。
發(fā)放管理
1、對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用，科室的'領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確。
2、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止發(fā)放、使用，不得自行作退、換或處理。
3、由于藥劑科倉庫不具備存放一次性使注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布塊等用耗材的條件，醫(yī)院內(nèi)使用的一次性使用注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布塊等無菌醫(yī)用耗材均由醫(yī)院消毒供應(yīng)室統(tǒng)一存儲，發(fā)放；供應(yīng)室所有一次性使用無菌醫(yī)用耗材必須由采購科統(tǒng)一集中采購，不得自行采購。
4、按失效或滅菌有效期先后發(fā)放，做到近效期者先用。
醫(yī)療耗材采購管理制度6
一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。
二、各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《XX市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》，凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材，均由后勤保障部統(tǒng)一采購XX市集中招標(biāo)品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標(biāo)品種，各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的`低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，后勤保障部方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。
四、醫(yī)用耗材由各科護(hù)士長每月30日前填寫計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購匯總，后勤保障部復(fù)核，主管院長批準(zhǔn)后，實施采購，庫管按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記等。
五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù)，依照各科計劃申報表開具出庫單。科室每月上旬定期負(fù)責(zé)領(lǐng)取，領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。
六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請，醫(yī)生詳細(xì)填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準(zhǔn)后，從中標(biāo)品種中采購、使用。
七、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。
八、醫(yī)用購銷過程的財務(wù)結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。
九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《XX市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
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