質量管理規章制度（精選22篇）
在快速變化和不斷變革的今天，大家逐漸認識到制度的重要性，制度泛指以規則或運作模式，規范個體行動的一種社會結構。這些規則蘊含著社會的價值，其運行表彰著一個社會的秩序。到底應如何擬定制度呢？下面是小編為大家收集的質量管理規章制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
質量管理規章制度 1
1．確立工程項目的質量目標
1.1基礎目標：按照合同規定以及公司質量目標的要求，針對工程的實際特點，對工程外觀及內于質量、合同履行情況、顧客滿意度等所應達到的標準作ft明確規定。
1.2創優目標：從提高工程質量、改進質量管理、創優質工程、樹企業形象ft發，結合公司的實際能力所制定的力爭實現的.目標。
2．建立質量管理體系
2.1實行項目部、施工隊、作業班組三級內部質量保證及外部監理工程師監督檢查相結合的質量管理體系，設立關聯部門和崗位，確定質量管理人員，結合項目的實際情況制定崗位職責。項目經理為工程質量第壹責任人，應按照經監理審核批準的施工方案、工藝流程及質量控制標準組織施工。
2.2項目總工程師對工程質量負技術責任，負責施工過程中質檢、試驗、測量等管理工作，組織工程驗收等工作。
3、質量保證措施
3.1認真熟悉工程招標文件和現行施工技術規范，編制工程項目的專項試驗工作計劃和分部實施計劃，經監理工程師審批后實施。開工前完成對工程所用主材、地方材料等進行的可行性調查、取樣、檢驗工作。確保所有試驗項目的試驗結果能滿足規范要求。試驗人員應持證上崗。
3.2為確保施工工程達到設計要求和規范標準，測量要嚴把檢測關，加強對測量人員的管理和業務培訓工作。為保證測量工作的連續、穩定性，測量人員必須保持相對穩定。
3.3設立專、兼職質檢員，加強內部質檢工作，實行施工全過程的監督和檢查，嚴格控制施工各工序質量。
4、質量檢查制度
4.1實行對施工過程的經常性檢查、各工序銜接檢查、工程質量評定檢查的制度，定期或不定期隨時抽檢。
4.2認真落實工程質量檢查制度，發現質量隱患要及時制定糾正和預防措施。
4.3要密切配合監理工程師對工程質量的監督和檢查，以利于工程施工按進度計劃順利進行。對作業隊已完成單項（元）工程及時進行檢查，發現問題及時整改。
5、嚴肅對待質量事故，有效實施質量獎罰措施
5.1、發生質量事故不論其性質、情節如何，應及時、如實向主管上級匯報，不能隱瞞和擅自修正。
5.2、對造成質量事故的有關責任領導和直接責任人按公司有關規定處罰，對于于質量方面作ft突ft貢獻的個人和集體給予獎勵。
6、質量報表管理
6.1質量報表由專人負責準時上報。
6.2按照現行工程質量檢驗評定標準的規定于單元、分項工程完工后，經認真組織檢查評定（自檢、監理檢驗）方可統計上報，質量評定結果不允許未經檢驗超前報ft。
質量管理規章制度 2
1、建立健全質量管理體系，制定質量責任制，項目部員工均應熟知自身的質量職責，且履行好自己的責任。
2、負責對新職工進行上崗前的質量教育，對每壹位員工要有計劃的、針對性的、分階段的進行質量教育，且做好記錄。
3、負責編制質量保證措施文件，作為施工生產全過程的.質量控制依據。
4、堅持“質量第壹，顧客至上”的原則；堅持質量標準，嚴格檢查，壹切用數據說話；貫徹科學、公正、守法的職業規范。
5、進行事前質量控制：熟知質量技術標準、試驗檢驗規程，做好技術交底。
6、加強過程控制：嚴格執行“三檢制”，配備足夠的各層次的質檢人員，專職質檢員要持證上崗，各層次的質量檢驗均應形成文字記錄。
7、加強對原材料的控制：嚴格執行驗收制度，對于原材料、成品、半成品要檢查產品合格證及ft廠檢驗方案，對于A類材料要進行物理、化學性能檢驗，不合格品嚴禁使用。
8、各種設備、測量試驗儀器均應按照規定進行例檢，確保于施工生產中安全運行和使用。
10、內外審核：對于質量管理體系的運行每年審核壹次，受審前應做好準備工作，積極配合審核組的工作，虛心接受審核組提ft的意見，且按照程序進行整改。
質量管理規章制度 3
一、原材料、外購件、外協件進廠入庫質量檢驗
1、凡屬生產所需的原材料，外購件、外協件都按有關標準，技術文件訂貨合同的規定進行檢查驗收，經檢查合格后在驗收單上蓋章，方可辦理入庫和報銷手續，如果無標準又無明確的指導性技術文件，必須進行質量檢查，方可進行驗收。
2、定期或不定期的抽查原材料庫的保管情況，嚴防混料，并按材料標準做好出庫檢查。
3、對于不符合外購，外協件規定的原材料，必須按有關制度辦理代用手續，經有關技術部門同意方可代用，做好生產檢驗把好質量關。
二、做好生產檢驗，把好質量關。
1、做到以防為主，首件必檢，檢查首件時"三對照"（按圖樣和工藝、工藝要求檢查實物）。
2、對于質量控制點或已掛管理圖的加工工序，按規定的時間進行抽樣檢查，并將檢查結果填寫在管理圖上，發現有異常情況及時發出信息。
3、凡經檢查合格的零件，在零件的適當位置加蓋標記，轉入下道工序，生產中只允許合格品流傳。
4、對于生產過程中隨時出現的不良品（返修品，廢品、回用品、次品）要及時發現，并加以管理隔離。
4.1返修品經修復并檢查合格后，方準進行下道工序的加工。
4.2廢品應訂（寫）上標記，返回原工序繼續加工或轉入廢品區。
4.3回用品，檢查員加蓋回用標記，返回原工序繼續加工或轉入成品。
4.4次品、不算產值，不預計劃，加蓋次品標記單獨存放，在生產過程中，只允許合格及經同意的回用品流傳。
5、為做到以防為主，把好質量關，專職檢驗人員要當好三員，做好三幫，"三員"即是質量檢查員又是質量宣傳員，技術輔導員，"三幫"幫助工人找出并分析不良產品產生的原因，幫助工人增強質量第一思想，幫助解決質量問題。
6、認真填寫好質量報表，任務單及時做好質量信息反饋。
三、搞好質量檢驗，確保出廠產品符合標準規定。
1、質量檢驗科應監督促裝配工作按裝配工藝操作，并做到不合格配件不裝配。
2、按產品的有關規定逐項認真檢查。
四、做好工藝裝備、設備的質量檢查
1、負責生產中使用新的或外加工，量具等工藝裝備的檢查工作。
2、對于生產中所使用設備的檢修質量，備用配件的制造的外外購件質量按有關標準進行檢查，以確保設備處于良好狀態。
五、提出質量考核建議指標，進行統計考核，上報質量報表
1、根據上級要求和上期產品與工作質量的實際情況，提出年、季（分月）的各單位考核指標的初步意見，交企業管理辦公室組織各有關部門討論，廠長批準后交生產科，技術科統一下達實施。
2、按規定時間匯總，統計上報，并公布全廠各車間質量指標完成情況，做到準確及時無差錯。
3、通過統計數字，掌握與分析質量動態，每月按時提出質量動態分析報告，分析報告應針對存在的問題，分析產生原因，提出解決的初步意見。
六、參與新產品的試制簽字，老產品的重大改革。
1、參與新產品的設計、工藝審查、產品標準的制定，為新產品鑒定定出有關試驗，檢驗等方面的報告，對新產品能否正式投產提出意見。
2、參與老產品的`重大改革，提出必要的檢查結果。
七、做好用戶服務工作
1、做好用戶的質量服務工作，有計劃地組織有關人員到使用單位進行現場技術服務，收集用戶的意見和要求。
2、代表工廠對于已出廠的產品認真做好：包修、包退、包換工作，以不斷增加工廠信譽。
3、定期或不定期地組織用戶訪問，對用戶提出的質量問題制定改進措施，督促有關部門認真改進。
4、認真做好產品質量方面以外的反饋工作，不斷健全、完善與檢查工作中有關的質量保證體系運行情況。
八、不斷健全、完善配檢驗工作有關的質量保證體系
1、逐步建立材料，外購件、配套件（產品）的協作工廠質量保證體系，以確保入廠的外購件、外協件、配套件（產品）符合技術標準。
2、逐步建立各生產車間的產品質量保證體系。
3、建立用戶的信息反饋系統，按用戶的要求改進產品質量。
九、檢查與考核
1、對已列入升級或創優規劃的各級優質產品，要每月進行重點考核，以掌握質量狀況，針對存在的問題及時提出改進意見。
2、按要求的內容和格式及時匯總上報省、市（部），國家質量獎產品的技術資料，密切配合有關機關組織監督與檢驗。
3、檢驗考核及獎懲，根據各個工序和個人的質量情況，與工資、獎金結合，對完不成質量指標的要扣發獎金，獎征分明。
質量管理規章制度 4
一、總則
（一）全體工作人員必須認真學習政治、法律法規和業務知識，掌握和了解各項測量規范和技術規程，精通各項測繪手段，努力提高個人的綜合素質。
（二）嚴格遵守測繪資質資格管理制度，不超越本單位等級許可的范圍從事測繪活動，不轉、發包測繪項目，嚴格按時對資格證書進行年檢，對年檢中存在的問題及時改正和完善。
（三）強化質檢工作，建立產品質量審查制度，做到誰主管誰負責、誰崗位誰負責，質檢員全程負責的雙重管理辦法，哪個環節出現問題必須即時查找原因，及時解決。
（四）嚴格工作程序，接受委托后，組成測量小組確定項目負責人，擬定測繪方案，由項目負責人組織外業生產，內業成果出來后，由作業人員自檢、作業組互檢后，提交給質檢人員進行質量檢驗，確定成果符合要求，方可交付用戶，最后移交資料室整理歸檔。以上程序，缺一不可，必須嚴格遵守，各司其職，各負其責。
（五）加強測繪收費管理，嚴格執行國家規定和物價部門批準的標準收費，不得擅自提價和壓價，擾亂測繪市場，從而影響測繪成果質量。
二、生產作業過程的質量管理
（一）、職責
1、分管生產的副所長任本單位生產負責人，生產負責人負責生產作業過程的管理，實施監控。
2 、作業組負責對測繪項目的生產和提供服務，必須按測繪規范操作，對各項生產和服務提供實施有效控制。
3 、質檢小組負責最終檢查和不合格品的控制。
（二）測繪工作程序
1 、受理測繪業務
2 、派件
由生產負責人派件給作業小組，下達項目管理表或技術設計書。
3、接件
作業組長接件，并按項目管理表或技術設計書的要求組織生產和服務。
4 、測繪作業
測繪工作人員按測繪規范和公司制定的相關技術要求進行測繪作業；由作業組長組織實地踏勘；根據項目管理表或技術設計書要求，組織作業，并填寫相應的作業記，作業組長進行測繪成果核對（自查）；
5 、作業組自查后由作業組之間互檢。
測繪項目成果由測繪作業組之間互檢后提交給質檢檢查小組。
6 、質檢小組負責測繪成果的最終檢查。
7 、編制技術總結。
8 、收費。
嚴格執行國家規定和物價部門批準的標準收費
9 、歸檔
辦公室及檔案室對測繪成果進行整理，歸檔保存。
三、測繪質量獎懲管理
（一）、獎勵
1、按時或提前完成項目任務，完成或超額完成年度經濟目標（指標），按年度經濟責任制的有關規定計獎。
2、提出合理化建議或提供信息情報，新技術應用，改革創新等，并在定期內有顯著經濟效益、產品質量改進，均視效益情況給予獎勵。
3、獲得顧客好評或獲獎的`，給予獎勵。
4、一貫遵紀守法，忠于職守，勤業敬業出全勤，出色完成領導交給的各項任務的，給予獎勵。
5、其他對單位或社會有重大貢獻的，給予一次性獎勵。
（二）、懲罰
1、未能及時完成項目任務或年度經濟目標（指標），按年度經濟責任制有關規定扣獎或經濟處罰。
2、因人為因素引起工作偏差，造成單位經濟賠償損失的，直接責任人承擔賠償總額的10%―20%處罰。無正當理由使工程明顯推遲完成，扣除應得補貼的20%―30%。
3、玩忽職守，違章作業造成重大質量事故，使國家和人民財產遭受損失的，視情節輕重和損失程度，分別給予警告、降級、撤職，直到開除處分，并予經濟罰款。
4、無正當理由不服從分配和指揮或借故無理取鬧，影響生產、工作的，初者批評教育，重者予以經濟罰款并行政處分。
（三）、考核
1、每個月進行定期考核，年終匯總考核。
2、考核結果公示一周，由辦公室收集反饋意見。
3、重大獎罰經本所辦公會議討論決定，即時實施獎罰。
4、考核結果經所長批準后兌現。
質量管理規章制度 5
第一章質量信息管理
質量信息管理是企業保證體系的重要組成部分。為了使生產過程中各種質量問題能得到及時收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質量管理水平。必須做到以下幾點：
（一）質量反饋的含義
質量信息：主要分為產品質量信息和工作質量信息兩個方面。
產品質量信息反饋是指生產的全過程中（包括開發設計一制造一售后服務）各階段、各部門、各環節、名工序，在發現前階段，前部門，上一環節和上道工序存在各種質量不良因素，以及用戶反映的各種質量問題時，進行的質量信息的收集、分析、分類、傳遞和處理。
工作質量信息反饋是指企業的任何部門、任何個人，對其他部門和其他人員的活動對產品質量的保證程度達不到要求時，而進行的信息反饋和處理。
（二）質量反饋方法、原則及程序
1、質量反饋可分為廠內質量信息反饋和廠外質量信息反饋兩大類。
2、質量信息必須以書面形式按規定及時反饋。
3、質量反饋的基本原則是后對前、下對上。
4、質量反饋一般按照質量信息反饋程序路線和傳遞方式進行。為了提高各種質量信息的處理效率，除必要的定期質量信息反饋以外，各部門應選用最佳傳遞路線，盡可能地減少傳遞環節。
（三）質量信息的處理
1、質量的.反饋中心是全面質量管理辦公室，各種規定的定期質量報表及重要的質量信息應及時報送全面質量管理辦公室，全面質量管理辦公室必須對每個信息及時反饋處理。
2、各責任部門在接到全面質量管理辦公室或有關部門的質量信息后，一般問題必須在____天內作出反饋處理。
（四）外協、外購件質量反饋
1、廠際質量保證體系內協作廠的質量問題，由各部門書面直接反饋給全面質量管理辦公室，由全面質量管理辦公室按廠際質保體系的要求，負責填報質量反饋表及時反饋給協作配套廠，同時存檔備查。
2、外購件和質保體系以外的其他外協件的質量問題，各部門可超反饋到職能科室（如外購件反饋到供運科、外協件反饋到到供運科、外協件反饋到生產調度室），由職能科室與外協廠或生產廠解決，職能科室應將聯系落實情況填寫產品質反饋表報全面質量管理辦公室。反饋時間，如果在上述的時間內質量問題沿未達到解決，有關職能部門應報全面質量管理辦公室或分管廠長，以做出進一步研究和采取措施。
（五）用戶來信來訪及用戶走訪
1、用戶來信來訪中所涉及的問題，由各部門填寫“質量信息反饋卡”向全面質量管理辦公室反饋，其中可由部門直接解決的，則由該部門負責組織解決，并將措施意見和處理結果填寫在“質量信息卡”上，上報至全面質量管理辦公室存檔。
2、在調查走訪過程中所發現的質量問題，由調查者整理后填寫“質量信息反饋表”報全面質量管理辦公室，由全面質量管理辦公室負責組織反饋處理。
第二章質量審核
（一）質量審核的任務是對______的產品質量、工序質量以及建立的質量保證體系進行檢查和評價，找出存在的問題，提出改進建議，促進工作質量與產品質量的提高，以確保產品質量滿足用戶的要求。
（二）質量審核的種類：
1、產品質量審核。
2、關鍵工序質量審核。
3、質量保證體系審核。
（三）廠全面質量管理委員會為質量審核領導機構，由全面質量管理辦公室（以下簡稱全面質量管理辦公室）負責質量審核的組織工作，下設產品質量審核組，工序質量審核組和質保體系審核組。
（四）全面質量管理辦公室負責編制質量審核年度計劃，與年度全面質量管理工作計劃一起下達。
（五）全面質量管理辦公室按審核計劃，事先通知被審核單位，被審核單位負責人應及時做好審核前的準備工。產品審核組由產品設計室、情報標準化室、檢查科、全面質量管理辦公室人員組成；工序審核組由工藝員、質管員、設備員、操作者組成；質量保證體系審核組由全面質量管理辦公室及有關部門人組成。
（六）質量審核工作必須按程序進行，審核人員應堅持實事求是的原則。要認真做好原始記錄，寫好審核報告。
（七）各種審核原始記錄、審核報告，要求完整齊全，清晰，審核者、被審核部門負責人均需簽名，并將有關重要情況按信息反饋路線及時反饋到有關部門。各類資料由全面質量管理辦公室存檔。
（八）審核著重于調查研究實際工作現狀，從中找出問題，提出改進措施。
（九）質量審核程序：制訂審核計劃報主管領導批準、組織審核活、寫出審核報告、向領導匯報、制訂管理措施，反饋后存檔。
（十）質量審核周期：
1、產品質量審核每月進行____次。
2、工序質量審核不定期進行，但每半年不少于____次。
3、質量保證體系審核一年進行____次。
第三章產品質量檔案及原始記錄管理
產品管理檔案和原始記錄，是企業在生產過程中產品質量和作業量的真實記載，是質量跟蹤和質量分析的重要依據，是原材料進廠，半成品入庫、產品出廠的憑證。因此，對原始記檔的填寫、歸檔、保管、查閱必須進行科學管理。原始憑證存檔分類見下表。
一、由檢驗科負責各種檢驗原始記錄、臺帳和內部報表的擬定、修改及編號工作、并規定其傳遞程序。
二、各有關部門和個人必須按表式認真填寫，做到數據準確，字跡清楚。對原始記錄、臺帳和種報表的填寫情況，列入有關人員的工作質量進行考核。
三、所有各質量原始記錄，統一由檢查科編號按《原始憑證存檔分類表》歸類存檔，各單位和個人不得私自截留。
四、除按廠技術文件歸檔程序規定的資料外，有關質量原始資料保存期限按《原始憑證存檔分類表》規定辦理。
序號存檔資料入原始憑證名稱提供時間存檔時間存檔地點備注
1、各種省、部、國家復查測試資料；
2、同行業質量檢查報告；
3、上報質量報表按月（季）歸檔；
4、本廠每月質量檢查報告；
5、新產品質量鑒定測試報告及有關資料；
6、產品耐久試驗報告；
7、外購外協件質量檢驗記錄；
8、產品（零件）性能抽試記錄；
9、報廢單；
10、不合格品申請回用單；
11、理化試驗原始資料；
12、成品入庫；
13、首件檢驗記錄；
14、技術服務，“三包”情況及國內外重要。
質量管理規章制度 6
1、對最終產品質量有較大影響的過程產品、對用于重要結構的零部件、顧客要求驗證和顧客提供的產品以及易燃、易爆、有毒、有害物品發放等應進行可追溯性標識。
2、對有可追溯性要求的產品，應做到每件或每批均有唯壹性標識。
3、標識應有記錄，且于生產全過程中予以保存，需要時可進行標識的`移植，以滿足追溯性要求。
4、項目部應明確產品可追溯性標識的責任單位或責任人，規定標識方法和具體控制措施。
5、驗收合格的設備、物資應按類別、性能、規格、批次、等級等進行標識、存放、保管和發放，且做好ft入庫驗收記錄，經手人應簽章。對無標識或標識不全的產品，設備物資部門應會同質檢部門進行必要的驗證確認，且對其進行標識，做好記錄。
6、項目部應按照國家或行業、企業質量檢驗、評定標準，明確單元、分部（分項）、單位工程名稱，且以檢驗表、評定表、隱蔽工程驗收記錄、施工日志、工序交接記錄等作為生產過程產品的標識。難以于現場直接進行標識的產品（如混凝土澆注過程），應用生產記錄方式進行標識，詳細填寫分部（分項）工程名稱、部位（樁號、坐標）、作業時間、作業條件、作業內容和作業人等，處于待檢、檢驗狀態時，應加以說明。
8、產品試驗（試塊、試件、試驗段等）標識應根據產品試驗的時間、部位、等級、品種、批次等進行標識。
質量管理規章制度 7
為進一步加強瀝青拌和站管理，搞好產品質量控制，保證20xx年油路建設任務，創造良好的經濟效益和社會效益，結合拌和站工作實際，特制定如下責任狀，具體條款如下：
一、拌和站成立質量管理領導小組：
組長：
副組長：
成員：
成員分工如下：
組長：對拌和站質量負全面責任，完成好與段部簽訂的二oo四年工作目標責任狀的各項工作。
副組長：協助組長抓好質量管理，主要抓好生產過程中的質量控制。
化驗員：按規定做好各種試化驗，包括材料進廠前、生產過程中及產品出廠前的試化驗，對存在質量問題及時反饋信息，提出處理意見，并負責有關質量內業資料。
二、化驗人員必須做好原材料進廠前的質量檢驗工作，包括瀝青三大指標檢驗，碎石酸堿性、粘附性、針片狀含量、級配篩分，對黃沙及礦粉等原材料進行質量把關，不符合技術要求杜絕進廠和使用。
三、生產過程中，質量管理人員必須跟班作業，及時做好產品的溫度、油石比、油水比、級配控制，保證每天檢測頻率，每天重新開機或更換拌和料類別時，必須重新化驗。在用儀器做好檢測的'同時，質量管理人員要做好產品外觀目測工作，排除因設備運轉不良而影響產品質量。
四、必須對出廠產品實行質量把關，保證拌和料溫度、級配、油石比達到要求，均勻一致，無花白料，無結團成塊或粗細離析現象。
五、生產過程中，必須保證拌和機燃燒系統、冷料輸送及瀝青輸送系統在標定狀態下運行，嚴禁私自調節或非專業人員調節。
六、如因產品質量問題，造成廢料損失或面層出現油包、陰陽面，早期破損，由相關責任人員負經濟損失的20％，造成嚴重工程質量事故的，除負經濟損失外，責任人自動離崗、單位不再安排其它工作，每月發給120元生活補助費，同時要依照有關規定追究其它責任。
七、按規定對進廠原料進行質量控制，保證產品溫度達到要求，油石比、油水比、級配合理，不影響工程質量和進度，并且各種內業資料齊全、準確，達到上級檢查標準，獎勵每人200元，否則除按上述條款處罰外，每人各罰與獎金等額的資金，罰款從工資中扣除。
八、本責任狀一式三份，甲、乙雙方各一份，監督方一份。
九、本責任狀自簽字之日起生效。
甲方：公路段瀝青拌和站
代表：
乙方：拌和站相關責任人
監督方：
簽訂日期：
質量管理規章制度 8
車間是企業內組織生產的基本單位，對保證產品質量和提高工作質量負有重要責任，車間應遵循以下管理制度：
一、深入進行"質量第一"的思想教育，發動群眾開展："產品質量信得過"和質量管理小組"活動，推廣先進的質量管理方法。
二、嚴格貫徹執行工藝紀律，制止違章操作，確保制造質量。
三、組織有秩序的生產，搞好文明、安全生產，保持環境衛生。
四、組織好質量自檢、互檢，支持專檢人員的`工作，共同把好質量關。車間定期召開質量分析會，不斷改進質量，發生質量問題時，積極配合質量管理部門，分析研究解決。
五、掌握本車間質量狀況，認真填寫質量記錄，落實質量獎懲制度。
六、針對車間內存在的主要質量問題，提出課題發動群眾開展技術革新和合理化建議活動，對設計、工藝等方面存在的問題積極向有關部門和質量管理部門提出，共同研究解決。
七、對不合格產品車間負完全責任。
質量管理規章制度 9
1、設置專職物資采購、保管人員。物資采購、保管人員必須嚴格遵守國家的有關政策，熟記物資質量管理中的各項要求。
2、物資的采購應按照采購程序進行。提ft采購需求，編制采購計劃，根據已批準的“采購計劃”和“物資合格供方名單”進行采購，工程所用材料優先采用環保材料。
3、采購人員必須按照材料的采購規則，比質比價，夠買的材料質優價廉、量足。
4、對于工程急需或緊缺的物資必須于“物資合格供應商名單”以外采購時，應報請項目經理批準，物資部門協助質量檢驗部門對樣品檢驗合格后方可采購。同時于限定的時間內對供方按照要求進行評定。
5、對于所購進物資按產品技術要求和采購分類提供相應的合格證據，由技術或檢驗部門對樣品進行認可。對于A、B類產品應送試驗室進行檢測，對于C類產品由物資驗收人員進行外觀質量檢驗。
6、產品因生產急需來不及驗證時，經項目總工批準后，方可緊急放行，且做ft標識和記錄。不能及時追回、更換的，不得使用緊急放行。
7、經驗證不合格的物資，按照《不合格品控制程序》處理。
8、做好采購記錄，妥善保存采購全過程信息如：需用計劃、采購計劃、采購合同、定單及協議、產品合格證明、委托檢驗單、驗收入庫單、例外采購記錄、供方評價結果、及業績檔案等。
9、做好材料的.驗收、建帳、立卡和物資的標識，保持倉庫整齊、清潔，現場物資排放有序。
10、做好物資的發放、盤點、每月報表的編制和上報工作，對所管物資做到日清日結，帳、卡、物、金四相符。
11、各種材料的攤銷要真實準確，對鋼材、木材、水泥、石子、砂子五大材每月盤點壹次，結合工程進度的工程量，以材料盤點為依據，如實攤銷。
12、帳務處理應做到填寫齊全，字跡清楚，計量準確統壹，驗收單應有采購人員、驗收人員、檢料發料人員簽字齊全。做好材料的統計報表。
質量管理規章制度 10
一、駕校建立教學質量檢查考核小組，分別由駕校領導，教學業務部門領導、教研組長和有關人員組成，具體負責教練教學質量考核。
二、教學質量用教練的個人教學質量分來衡量。
三、每期由學員對任課教練的`教學情況進行測評，取平均分作為該教練的教學效果質量分(考試及格率另算)。
四、教練每期的考核結果記入本人業務檔案，對連續二期考核成績最低的教練，駕校將采用不再聘任的措施，限期改進提高，待確有提高后再續聘上崗。
五、駕校理論教學質量考核制度考核細則(參考標準)：
1、使用舊教案位不合格教案，不得分，教案不全視程度扣分;
2、無提前備課量視情節扣10-30分;
3、教案不按要求書寫視情節扣10-20分;
4、每期結束無按時交教案，作為無教案不得分。
質量管理規章制度 11
為加強機動車駕駛培訓教學管理，規范培訓行為，提高培訓質量，根據交通管理部門有關規定，結合我校實際制定本制度。
一、學校嚴格按照教學大綱的內容、時間和順序組織教學。堅持領導查課制度，校領導不定期對教員授課進行檢查;理論教學和駕駛操作訓練負責人經常檢查監管教學計劃實施情況;堅持隨時對教練員教學情況進行檢查。
二、教務處負責制定理論教學和實際駕駛操作訓練實施計劃，報學校分管領導審批執行。
三、教員未經批準不得擅自調課，確需調課的.報教務處領導批準。
四、教員按照教學任務編寫教案，認真備課，耐心講解，仔細答疑。
五、學員缺課時由任課教員補課，達不到規定學時的不準參加結業考試，不得報考駕駛證。
六、教務處憑學員理論模擬考試成績和駕駛培訓記錄到交通管理部門審核后，與公安交警部門約考試，及格后安排實操訓練。
七、學校認真做好駕駛培訓記錄和資料歸檔管理工作。
八、學校每季度隊教練員教學情況綜合考評進行教學質量排行公示，每半年對教學質量進行一次評估，寫出評估報告，總結經驗教訓，提出改進措施，逐步提高學校的教學質量與教學水平。
質量管理規章制度 12
一、實行安全教學、文明教學、目標責任、綜合管理等多方面的考核。
二、嚴格執行教學計劃和教學大綱，對階段訓練程序的實施以及授課時間等進行全面的考核。
三、建立安全教學的'質量考核體系，健全各項考核臺帳。
四、實行一車一管的責任制度，認真總結教學經驗。
五、強化職業道德的教育，增強廉政教育意識，開展教學質量和工作作風堅持評比活動，并作為制度納入到年終考核制度中。
質量管理規章制度 13
□總則
第一條：目的為保證本公司質量管理制度的推行，并能提前發現異常、迅速處理改善，借以確保及提高產品質量符合管理及市場需要，特制定本細則。
第二條：范圍
本細則包括：
(一)組織機能與工作職責；
(二)各項質量標準及檢驗規范；
(三)儀器管理；
(四)質量檢驗的執行；
(五)質量異常反應及處理；
(六)客訴處理；
(七)樣品確認；
(八)質量檢查與改善。
第三條：組織機能與工作職責本公司質量管理組織機能與工作職責。 □各項質量標準及檢驗規范的設訂
第四條：質量標準及檢驗規范的范圍規范包括：
(一)原物料質量標準及檢驗規范；
(二)在制品質量標準及檢驗規范；
(三)成品質量標準及檢驗規范的設訂；
第五條：質量標準及檢驗規范的設訂
(一)各項質量標準
總經理室生產管理組會同質量管理部、制造部、營業部、研發部及有關人員依據操作規范，并參考①國家標準②同業水準③國外水準④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應商水準，分原物料、在制品、成品填制質量標準及檢驗規范設(修)訂表一式二份，呈總經理批準后質量管理部一份，并交有關單位憑此執行。
(二)質量檢驗規范
總經理室生產管理組召集質量管理部、制造部、營業部、研發部及有關人員分原物料、在制品、成品將①檢查項目②料號(規格)③質量標準④檢驗頻率(取樣規定)⑤檢驗方法及使用儀器設備⑥允收規定等填注于質量標準及檢驗規范設(修)訂表內，交有關部門主管核簽且經總經理核準后分發有關部門憑此執行。
第六條：質量標準及檢驗規范的修訂
(一)各項質量標準、檢驗規范若因①機械設備更新②技術改進③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修訂。
(二)總經理室生產管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質量實績會同有關單位檢查各料號(規格)各項標準及規范的合理性，酌予修訂。
(三)質量標準及檢驗規范修訂時，總經理室生產管理組應填立質量標準及檢驗規范設(修)訂表，說明修訂原因，并交有關部門會簽意見，呈現總經理批示后，始可憑此執行。
□儀器管理
第七條：儀器校正、維護計劃
(一)周期設訂儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料，填制儀器校正、維護基準表設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執行的依據。
(二)年度校正計劃及維護計劃儀器使用部門應于每年年底依據所設訂的校正、維護周期，填制儀器校正計劃實施表、儀器維護計劃實施表做為年度校正及維護計劃實施的依據。
第八條：校正計劃的實施
(一)儀器校正人員應依據年度校正計劃執行日常校正，精度校正作業，并將校正結果記錄于儀器校正卡內，一式二份存于使用部門。
(二)儀器外協校正：有關精密儀器每年應定期由使用單位通過質量管理部或研發部申請委托校正，并填立外協請修單以確保儀器的精確度。
第九條：儀器使用與保養
1、儀器使用人進行各項檢驗時，應依檢驗規范內的操作步驟操作，使用后應妥善保管與保養。
2、特殊精密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用(經主管核準者例外) 。
3、使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性，日常保養與維護，如有不當的使用與操作應予以糾正教導并列入作業檢核扣罰。
4、各生產單位使用的儀器設備(如量規)由使用部門自行校正與保養，由質量管理部不定期抽檢。
5.儀器保養
(1)儀器保養人員應依據年度維護計劃執行保養作業并將結果記錄于儀器維護卡內。
(2)儀器外協修造：儀器邦聯保養人員基于設備、技術能力不足時，保養人員應填立外表請修申請單并呈主管核準后送采購辦理外協修造。
□原物料質量管理
第十條；原物料質量檢驗
(1)原物料進入廠區時，庫管單位應依據資材管理辦法的規定辦理收料，對需用儀器檢驗的原物料，開立材料驗收單(基板)、材料驗收單(鉆頭)及材料驗收單(一般)，通知質量管理工程人員檢驗且質量管理工程人員于接獲單據三日內，依原物料質量標準及檢驗規范的規定完成檢驗。
(2)材料驗收單(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯檢驗完成后，第一聯送采購，核對無誤后送會計整理付款，第二聯會計存，第三聯料庫，第四聯質量管理存，第五聯送保稅。且每次把檢驗結果記錄于供應廠商質量記錄卡，并每月根據原物料品名規格類別的結果統計于供應商質量統計表及每月評核供應商的`行分于供應商的評價表，提供采購作為選擇對抗廠商的參考資料。
□制造前質量條件復查
第十一條：制造通知單的審核(新客戶、新流程、特殊產品)質量管理部主管收到制造通知單后，應于一日內完成審核。 (一)制造通知單的審核
1、訂制料號-PC板類別的特殊要求是否符合公司制造規范。
2、種類-客戶提供的油墨顏色。
3、底板-底板規格是否符合公司制造規范，使用于特殊要求者有否特別注明。
4、質量要求-各項質量要求是否明確，并符合本公司的質量規范，如有特殊質量要求是否可接受，是否需要先確認再確定產量。
5、包裝方式-是否符合本公司的包裝規范，客戶要求的特殊包裝方式可否接受，外銷訂單的Shipping Mark及Side Mark是否明確表示。
6、是否使用特殊的原物料。
(二)制造通知單審核后的處理
1、新開發產品、試制通知單及特殊物理、化學性質或尺寸外觀要求的通知單應轉交研發部提示有關制造條件等并簽認，若確認其質量要求超出制造能力時應述明原因后，將制造通知單送回制造部辦理退單，由營業部向客戶說明。
2、新開發產品若質量標準尚未制定時，應將制造通知單交研發部擬定加工條件及暫訂質量標準，由研發部記錄于制造規范上，作為制造部門生產及質量管理的依據。
第十二條：生產前制造及質量標準復核
(一)制造部門接到研發部送來的制造規范后，須由科長或組長先查核確認下列事項后始可進行生產：
1、該制品是否訂有成品質量標準及檢驗規范作為質量標準判定的依據。
2、是否訂有標準操作規范及加工方法。
(二)制造部門確認無誤后于制造規范上簽認，作為生產的依據。
□制程質量管理
第十三條：制程質量檢驗
(一)質檢部門對各制程在制品均應依在制品質量標準及檢驗規范的規定實施質量檢驗，以提早發現異常，迅速處理，確保在制品質量。
(二)在制品質量檢驗依制程區分，由質量管理部IPQC負責檢驗：
1、鉆孔-IPQC鉆孔科日報表。
2、修一-針對線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗記錄于IPQC修一日報表。
3、修二-針對鍍銅(Cu)易(Sn/Pb)后15條以上分別檢驗記錄于IPQC修二日報表。
4、鍍金-IPQC鍍金日報表。
5、底片制造完成正式鉆孔前由質量管理工程科檢驗并記錄于底片檢查要項。
6、其他如噴錫板制程抽驗管理日報表、QAI進料抽驗報告、S/M抽驗日報表等抽驗。
(三)質量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試：
1、鉆頭研磨后規范檢驗并記錄于鉆頭研磨檢驗報告上。
2、切片檢驗分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗規范檢驗并記錄于(QAE Microsection Report)、(AQE Solderability Tes Report)等檢驗報告。
質量管理規章制度 14
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執行日期：XX.5.1
(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，進一步落實各項管理制度和規定，保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務，以達到創建本企業知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創一流，企業創名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規和本企業制訂的各項質量管理等規章制度，每年進行一次書面考核。
(3)藥品質量管理制度(第2頁)的檢查考核。
①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發現問題對相關人員予以經濟處罰。
②藥品貯存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現象;是否按色標(區)存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
⑤對效期藥品管理制度的.檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。
⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。
⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業道德，是否做到規范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關人員給予經濟處罰。
質量管理規章制度 15
一、醫療質量管理制度
1、醫院必須把醫療質量放在首位把質量管理納入醫院的各項工作中。
2、醫院要建立質量保證體系即建立院、科二級質量管理組織配備專兼職人員負責質量管理工作。
3、樹立為病人服務的思想。醫療質量管理的內容及措施應力求為滿足病人的需要保證醫療工作以最佳和技術狀態為病人服務。
4、質量管理以控制預防為主的思想。
5、系統管理的思想。
6、標準化管理的思想。
7、科學性與實用性統一的思想。
8、對新招聘來院人員進行嚴格的崗位教育學習各項規章制度和崗位職責教育。
9、開展全院性質教育。每季度由院長在院周會上通報醫療質量檢查情況，表揚質量好的科室和人員批評差的科室及個人。各科要傳達到每位職工。
10、各科要定期組織學習規章、職責及各種操作規程和專業基礎知識。
11、對質量觀念弱者要進行強化教育。
二、醫療質量管理領導小組制度
醫院質量管理委員會領導小組在院長領導下進行工作，辦事機構在院分級辦公室。科室質量控制小組在科主任領導下進行工作。
1、醫院質量管理領導小組制度
（1）根據醫療、護理、總務、財務等實際情況及上級要求，結合我院的實際情況，制定質量標準。
（2）研究提高質量的方法和控制手段。
（3）對各科室、各部門的質量完成情況進行考核。
（4）隨時對各種質量進行分析定期向院長匯報。
2、（1）根據醫院質量管理委員會制定的質量標準每月統計本科室完成情況上報醫院分級管理辦公室。
（2）隨時對本科室的質量進行分析向科領導匯報。
（3）收集對質量進行分析向科領導匯報。
（4）收集對質量控制手段以提高質量方法意見和建議并與醫院分級管理院辦公室聯系。
三、醫院護理、醫技質量管理方案
1、全院實行在院長領導下的質量管理體系，建立院科兩級質量管理組織，建立醫療護理質量管理委員會，科室建立醫療、護理質量小組對醫療護理質量進行監督、檢查指導，由業務職能科室、科主任、護士長具體負責質量管理工作。
2、科室應根據醫院分級管理的要求制訂切實可行的'質量管理方案，結合崗位職責把質量目標落實到人做到人人抓質量、講質量，把質量管理落到實處。
3、各級各類專業人員尤其是各級干部要把提高醫療質量作為管理工作的核心作為醫療臨床工作的出發點和歸宿。切實抓好醫療全過程的質量保證措施和質量檢查達到質量管理的優化目標。
4、開展全員性質量教育推行全面質量管理。
5、醫院根據分級管理要求制訂醫療質量主要標準與指標及考核評價辦法下發科室執行。
6、質量管理的重點是醫療、護理、醫技、病案、控制院內感染等項的質量。
7、每季度召開一次全院醫療護理質量委員會會議，按照標準與指標對各科室醫療質量情況進行檢查、評價并研究改進措施。
8、每季度由辦公室、醫務科、護理部組織一次全院醫療質量檢查評比并將主要結果向院領導匯報。
9、每季度由院長將全院醫療情況通過院周會等方式反饋科室通報全院。對醫療質量好的科室和個人予以表揚鼓勵，差者進行批評教育，必要時提出改進和強化質量管理要求。
四、醫療質量主要標準
（1）診斷質量標準
正確性確診要符合診斷要點病史、體征、實驗室及特殊檢查，具有的特性擬診要基本符合診斷要點。診斷性治療有效。全面性主病并發癥伴發癥應依次列出診斷疾病名稱以國際疾病分類法為準。及時對急、危、重病應力爭在24小時內確診，疑難復雜病癥應及時組織科內會診，需其他科室會診要及時和書面記錄，必要時可組織全院會診或及時轉入上級醫院。
（2）療效評判標準
治愈病人癥狀消失，器官功能恢復正常，外傷創口愈合。好轉病人癥狀減輕，器官功能較首認明顯好轉。
（3）護理質量標準
按照醫院護理質量標準與常用護理技術操作規程的標準評定。
（4）技術操作規程
按照國家衛生部、省衛生廳頒發的有關技術操作常規與規程以及高等醫學院校教科書和我院編印的技術操作規程執行。
（5）病歷書寫標準
按照陜西省衛生廳印發的《病歷書寫規范》及我院病歷書寫制度執行。
（6）工作質量標準
各項工作制度和各級各類人員崗位職責健全并能認真執行。患者、本院職工對醫療服務的滿意程度在要求的指標以上。
五、醫療質量教育方案
1、堅持質量第一的指導思想。
2、院、科二級質量管理組織要根據上級有關要求和自身醫療工作的實際健全切實可行的質量管理方案。
3、質量管理方案的主要內容建立質量管理目標、指標、計劃、措施、效果評價及信息反饋等。
4、醫院要加強對全體人員進行質量管理教育組織參加質量管理活動對新進人員上崗前教育要包括質量教育。
5、質量管理工作應有文字記錄并由質量管理組織形成報告定期、逐級上報。
6、醫院質量管理的重點是醫療、護理、醫技、病歷及控制院內感染。各級管理人員要把提高醫療質量作為管理工作的核心。后勤部門要為醫療第一線服務。
7、質量的檢查結果與評價、獎懲相結合并納入醫院評審。
六、醫療質量監督、檢查、評價方案
1、院科兩級質量管理小組對院科醫護、醫技質量進行監督、檢查、評價、由院辦、醫務科組織具體實施。
2、院質量管理委員會每季度一次科室、醫療護理質量管理小組每月一次由科主任和護士長監督實施。
3、醫療護理、醫技質量監督、檢查、治療、評價按醫療質量標準與指標執行。
4、醫療質量檢查每月一次由院長及業務副院長在院周會上向科主任反饋。
5、認真評價醫療質量
（1）評價標準按醫療質量標準包括診斷質量標準、療效評判標準、護理標準、技術操作規程、病歷書寫標準。
（2）評價方法采用病例評價與統計指標評價相結合的方法。病例評價主要由科室進行由科主任、護士長掌握。
A、病歷評價要按病歷質控標準進行主要評價內容包括診斷是否正確、全面、及時治、醫療缺陷等。
B、醫技科評價內容包括整體工作質量和每個病人報告是否及時、準確。
C、統計指標評價包括診斷質量指標、治療質量指標、工作效率與質量指標、醫院感染控制等醫療質量指標。
D、藥劑科要對所購進藥品進行嚴格的質量監督、評價不購進“無三證”、霉變、污染、過期等物品。
E、臨床檢驗科要開展室內質控與空間質控。
質量管理規章制度 16
醫療護理工作直接為人類的健康服務，更能反映出質量就是生命的內涵。為社會人群提供優質高效的整體化護理是醫院生存發展之本。因此，質量管理非常重要。質量管理是護理管理的根本任務。
一、醫院由分管院長、護理部主任、科護士長組成的`護理質量管理委員會，負責全院護理質量管理目標及各項護理質量標準制定并對護理質量實施控制與管理。
二、護理質量實行護理部、科室、病區三級控制和管理。
1、病區護理質量控制組（Ⅰ級）
由2—3人組成，病區護士長參加并負責。按照質量標準對護理質量實施全面控制，對出現的質量缺陷進行分析，制定改進措施。檢查有登記、記錄并及時反饋，報表報上一級質控組。
2、科護理質量控制組（Ⅱ級）
由3—4人組成，科護士長參加并負責。每月進行護理質量檢查，填寫檢查登記表及護理質量月報表報護理部，研究分析問題，制定措施并落實。
3、護理部護理質量控制組（Ⅲ級）
由5—6人組成，護理部主任參加并負責。每月按護理質量控制項目全面進行檢查評價，填寫檢查登記表及綜合報表。及時研究、分析問題。反饋檢查結果，提出整改意見，限期整改。
三、建立護理文書終末質量控制小組，護理部負責全院護理文書質量檢查。
四、對護理質量缺陷進行跟蹤監控，實觀護理質量的持續改進。
五、各科及病區于每月30日以前報護理部，護理部進行綜合評價，填寫報表并反饋檢查評價結果。
六、護理部隨時向分管院長匯報全院護理質量控制與管理情況，每季度召開一次護理質量分析會，每年進行護理質量控制與管理總結并向全院護理人員通報。
七、護理工作質量檢查考評結果作為各級護理人員的階段考核內容。
質量管理規章制度 17
質量保證部管理制度旨在確保公司產品的質量，提升客戶滿意度，降低生產風險，并提高整體運營效率。這一制度涵蓋了部門職責、流程管理、質量標準、員工培訓、質量檢驗、問題處理和持續改進等多個方面。
內容概述：
1.部門職責：明確質量保證部的職能，包括質量監控、標準制定、質量審核、問題反饋和解決等。
2.流程管理：定義從原材料檢驗到產品出廠的全過程質量管理流程，確保每個環節符合標準。
3.質量標準：設立和更新產品質量標準，包括內部標準和符合行業法規的要求。
4.員工培訓：定期進行質量意識和技能的`培訓，提升團隊的專業素質。
5.質量檢驗：規定質量檢驗的頻率、方法和記錄，確保產品在各階段的質量可控。
6.問題處理：建立問題報告、分析和糾正機制，快速響應質量問題。
7.持續改進：實施質量改進項目，通過數據分析和反饋推動質量提升。
質量管理規章制度 18
1、全面負責項目的技術管理工作，貫徹執行國家有關技術標準及規范，保證工程目標的完成。
2、負責組織公司、業主對項目的技術交底工作，參與組織施工圖會審，及時發現并解決施工中技術問題。
3、負責組織項目施工組織設計，方案工序及程序文件的.編制，并組織施工專業技術人員在開工前學習掌握。
4、負責施工技術指導，對施工人員進行技術交底并做好交底記錄，關鍵工序、特殊工序必須在該工序組織施工前作好技術講解工作。
5、負責對施工的設計文件、規范、標準和技術資料進行有效控制，及時組織施工技術人員學習新規范、新標準。
6、負責定期組織對各工序的質量監督和檢查，對工程重大質量問題或工序中失控環節，組織有關人員分析判斷，提出解決辦法和措施。
7、負責對現場的檢驗，測量和試驗設備的管理工作。
8、負責項目的技術培訓，組織好新材料、新技術、新工藝、新設備的推廣及技術革新。
9、負責竣工檔案資料的整理，施工圖、繪制、組織檔案驗收。
10、負責組織相關人員對施工中質量、技術問題進行分析和處理，不能處理的及時向項目經理和上級主管部門報告。
質量管理規章制度 19
1、主管輸血的副院長任委員會主任委員,醫務科長、輸血科負責人任委員會副主任委員;
2、委員會成員由醫院部分臨床及醫技科室負責人組成;
3、按照衛生部行政部門要求,宣傳貫徹執行《中華人民共和國國輸血法》、衛生部《臨床輸血技術規范》,推動、促進、完善醫院臨床輸血發展和管理;
4、制定專業技術人員培訓計劃,采取多種形式,每年1-2次對全院醫護人員進行院內輸血知識醫學繼續教育,不斷提高醫院醫護人員輸血和管理水平;
5、監督指導臨床科學、安全、合理用血;
6、對醫院輸血管理與技術問題,隨時進行監督和管理;
7、開展全院范圍內臨床輸血科研工作協作與交流;
8、積極推廣臨床輸血新技術、新材料、新業務;
9、組織鑒定因輸血而導致的'醫療糾紛(溶血反應、輸血相關傳染病等);
10、每季度進行一次醫院臨床輸血管理委員會會議;
11、會議由主任委員主持,主任委員不能出席時,由主任委員委托副主任委員主持;
12、閉會期間,輸血科和醫務科負責執行輸血質量管理委員會的各項決議。
質量管理規章制度 20
第一條 為加強重慶市開縣滿月鄉馬營村新農灣集中供水工程質量管理，明確質量責任，嚴格基建程序，保證工程質量，爭創優質工程，依據《建設工程質量管理條例》、《水利工程質量管理規定》、《山東省水利工程建設管理辦法》及有關政策、法規，結合某某工程實際情況，制定本辦法。
第二條 本制度適用于重慶市開縣滿月鄉馬營村新農灣集中供水工程。
第三條 重慶市開縣滿月鄉馬營村新農灣集中供水工程建設貫徹“百年大計，質量第一”的方針，各參建單位應加強質量管理體系建設，積極推行全面質量管理，采用先進的質量管理模式和管理手段，不斷提高工程質量，爭創優質工程。
第四條 重慶市開縣滿月鄉馬營村新農灣集中供水工程實行工程質量領導責任制和質量終身負責制。
第五條 重慶市開縣滿月鄉馬營村新農灣集中供水工程實行質量管理領導小組領導下的工程科工程負責人、駐工地代表三級質量管理體系。
第六條 質量管理領導小組對重慶市開縣滿月鄉馬營村新農灣集中供水工程質量工作負領導責任，工程科工程負責人對工程現場的質量工作負直接領導責任，駐工地代表對質量工作負直接責任。
第七條 重慶市開縣滿月鄉馬營村新農灣集中供水工程接受水利工程質量監督機構對其質量體系的監督檢查。
第八條 通過招標選擇的勘察、設計、施工、監理單位應實行合同管理。在合同文件中，必須有工程質量條款，明確圖紙、資料、工程、材料、設備等的質量標準及合同雙方的質量責任。
第九條 在工程開工前，應按規定向市水利工程質量監督站辦理工程質量監督手續。在工程施工過程中，應主動接受質量監督機構對工程質量的監督檢查。
第十條 組織監理、設計及施工等單位進行工程項目劃分，明確重要隱蔽單元工程和關鍵部位單元工程、主要分部和主要單位工程，并報質量監督機構確認。
第十一條 監督設計、監理、施工等參建單位按照合同約定和法律法規認真履職，審核批準設代機構、監理部、施工項目部主要負責人員變更。
第十二條 組織設計和施工單位進行設計交底;施工中應對工程質量進行檢查，工程完工后，及時組織有關單位進行工程質量驗收、簽證。
第十三條 單元工程完成后，應由施工單位自評合格后才能申請驗收評定，否則監理單位不予受理。
第十四條 重要隱蔽單元工程和關鍵部位單元工程的驗收評定，應由建設單位主持(或委托監理單位)，組織參建單位組成聯合小組，共同驗收評定，并在驗收前通知工程質量監督機構。
第十五條 單元工程驗收評定合格后，監理單位應及時簽署結論，不能事后補簽。
第十六條 單元工程質量評定未達到合格標準時，應及時進行處理，處理后應按規定進行重新驗收評定。
第十七條 建筑材料和工程設備的'質量由采購單位承擔相應責任。凡進入施工現場的建筑材料和工程設備均應按有關規定進行檢驗。經檢驗不合格的產品不得用于工程。
第十八條 建筑材料和工程設備的采購單位具有按合同規定自主采購的權利，其它單位或個人不得干預。
第十九條 建筑材料或工程設備應當符合下列要求：
(1)有產品質量檢驗合格證明;
(2)有中文標明的產品名稱、生產廠名和廠址;
(3)產品包裝和商標式樣符合國家有關規定和標準要求;
(4)工程設備應有產品詳細的使用說明書，電氣設備還應附有線路圖;
(5)實施生產許可證或實行質量認證的產品，應當具有相應的許可證或認證證書。
第二十條 對施工單位自檢和監理單位抽檢過程進行督促檢查、整改落實，對報工程質量監督機構核備、核定的工程質量等級進行認定。
第二十一條 認真抓好驗收工作，把好工程質量驗收關。制訂工程驗收工作計劃，及時組織做好相關驗收工作。
第二十二條 加強檔案資料管理，確保資料準確、及時、完整。
質量管理規章制度 21
根據國家藥品監督局頒布的《醫療器械監督管理條例》，以設備的臨床應用安全、有效為管理目標的原則，其內容包括技術保證和管理保證，涉及建立健全的管理體系和規章制度，制定正確的操作規程，計劃定期的檢測（包括計量檢測），提供及時的維護、保養、維修和必要的人員技術培訓等，制定本院醫療設備應用質量及安全管理制度：
一、應用質量管理的基本要求
醫療設備應用質量既涉及到設備自身的質量，也與醫療設備的管理、使用、維護、保養、維修有關，貫穿在醫療設備使用的整個生命周期中，要求臨床醫生、技術人員、工程人員的共同配合和相應的規范與制度保證。
二、安全風險管理
（一）風險分析：
1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素，如：放射線、高頻電離輻射、高磁場等。
2、因病人處于昏迷、麻醉狀態、自身意識力不強或不能活動的病人，對產生危害情況無法正常反應。
3、用于生命支持和功能替代的醫療設備，其安全性、可靠性會直接影響病人的生命安全。
4、多臺醫療設備連接使用時，可能對病人造成的安全隱患。
5、不同醫療設備之間相互干擾（如電磁干擾等），可能造成的影響。
6、有源醫療設備通過皮膚接觸，插入體內或直接進入內臟時，因電極直接進入人體，電氣安全性能可能造成危害。
7、在特定環境（濕度、溫度、有害可燃氣體、有毒氣體、易暴物質等）下，醫療設備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。
8、各種保護裝置、報警裝置失靈或失控。
9、醫療設備使用年久或經過大修后，其安全性能下降，可能產生的影響與隱患。
10、使用人員操作失誤，病人與無關人員在無意或無知的情況下，擅自變動醫療設備的工作狀態和預設置，可能造成的危害。
11、沒有重視生產廠商已提示的風險因素或可能產生的副作用、適應癥、禁忌癥等。
12、臨床試用的醫療設備，操作說明中沒有預見到的可能產生的復雜風險。
（二）警告標志：
醫療設備在使用中可能對病人和無關人員造成傷害的，必須有明確的警告標志與提示。
（三）危險標志：要求在放射線、電離輻射、高磁場等區域，設置有排除危險通道，制作醒目的警示標志，警告哪類人員不能靠近或禁止入內，提醒進入操作區的注意事項以及可能造成的危害。
（四）工作狀態警告：某些醫療設備在工作狀態下會給人體帶來傷害，如無線機房、ct機房等，要求設置紅燈警告。
（五）病人提示：病人在接受檢查和治療前，醫務人員應在檢查單、預約單上寫明注意事項，或以其他明確方式告知可能出現的意外情況及應急措施。
三、應急措施：
凡醫療設備在使用中出現緊急故障又不能現場修復時，且可能對病人造成危害，甚至威脅其生命安全的，必須制定應急預案。
（一）啟動對病人采取的安全預案措施。
（二）啟動儀器安全應急保障模式。
（三）預見性地配置一定功率的不間斷電源。
（四）預知的在醫療設備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現時，應及時啟動事前預案。
（五）在醫療設備使用中，造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現時，應迅速啟動應急安全開關，對病人實施安全急救處理，并且對設備在用狀態信息進行核實。
四、電氣安全性管理：
醫療設備電氣安全性管理不僅要符合通用標準，而且要符合專用標準，并且專用標準優先于通用標準。
（一）按照醫療設備安全特性的使用要求，安裝匹配的防止電擊傷防御設施和定期檢查、評估。
（二）接地線實行“三相五線”制配電方式，嚴格按“基本絕緣和保護接地”、“強化絕緣或內部電源”要求接地。
五、放射防護：
放射設備在機房設計、安裝時，必須遵照國家防護標準和安全規范，經過專業機構檢測合格后方可使用。
六、電磁兼容性：
根據醫療設備電磁兼容性的自身特征，安裝前合理布局，排除干擾與影響。在制定設備操作規程中，規定電磁輻射的防護措施、使用方法，包括病人和操作人員的防護用具與使用方法。
七、醫療設備使用操作的制訂與管理
醫療設備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前，應根據醫療設備的使用操作說明書、維修手冊、國家規定的有關標準和臨床使用要求制定好操作規程，明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時，醫療設備管理部門應協助使用科室制訂設備操作規程。操作規程制定后，應組織操作人員全面學習規程，熟悉掌握每項操作。
固定使用場地的設備，操作規程應張貼（懸掛）于使用場地；移動使用的設備應以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴格執行醫療設備操作規程。操作規程的內容應包括：
（一）醫療設備適用的對象、設備管理責任人、應用范圍、開機前的檢查、注意事項及標準程序。
（二）對病人、標本的處理及注意事項。
（三）基本操作程序。
（四）操作中的注意事項、安全風險、禁忌癥、操作人員要求等。
（五）關機程序與日常維護保養內容。
（六）維修程序、計量設備狀態標記。
（七）醫療設備發生意外或可能產生的不良事件處理措施、上報意見。
八、應用質量檢測
驗收檢測
狀態檢測
穩定性檢測
目的
技術性能是否達到廠家承諾指標。
性能指標是否達到應用要求。
性能指標的穩定性。
特點
測量廠家提供技術指標的關鍵性參數。
用戶或檢測部門要求測量的關鍵參數。
主要技術參數的相對性檢測。
方法
按廠家技術文件中提供的測試方法，參數測量。
按國家規定的方法，參數要求測量。
按規定的`項目參數測量。
參檢部門
生產廠家、使用單位、檢測部門。
保修機構、使用單位、檢測部門。
使用單位、保修機構。
檢測時間
安裝或改裝時間。
按計劃定期檢測或出現不穩定狀態時間。
按計劃定期檢測或維修后的時間。
九、計量管理的實施
（一）執行《計量法》，申報強制檢定。
（二）建立計量器具明細臺賬。
（三）編制計量器具周期檢定記錄表。
（四）計量標記管理和封印管理。
（五）溯源管理。
（六）非強制檢定的協助服務管理。
十、預防性維護（pm計劃）
pm：指周期性地對醫療設備進行一系列科學的維護工作，以確保醫療設備安全地處于最佳工作狀態。主要包括：
（一）外觀檢查，清潔與保養。
（二）更換維修。
（三）功能檢查。
（四）性能測試與校準。
（五）安全檢查。
十一、醫療設備故障維修
醫療設備故障維修是醫學工程部門的一項重要的工作內容，我院現階段主要采用：維修服務以第三方為主，醫院工程技術人員為輔的方式。
（一）使用科室填寫明確的維修申報。
（二）設備科組織及時的維修處理。
（三）維修機構出具規范的維修報告。
十二、不良事件報告
醫療器械不良事件：指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期效果無關的有害事件。
（一）設置（可疑）不良事件報告（兼職）責任人。
（二）可疑不良事件發生后，由院領導、醫務科、護理部、院感科、設備科會同操作使用人員立即調查記錄或封存不良事件的相關詳細資料。
（三）按規定時間上報市醫療器械不良事件監測中心。
（四）損害原因不明時，責令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關的同型號或同批號的醫療器械。
（五）組織評估分析、明確處理意見。
十三、日常安全事項
（一）牢固樹立“三防”、“四滅”意識，堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關控制情況。
（二）醫療設備工作室完成工作后，應做好儀器和室內清潔維護，并且檢查關閉空調、照明燈、水、氣、門窗等。
（三）除特殊醫療設備要求必須保持不間斷帶電外，禁止醫療設備非工作狀態帶電運行，應撥掉電源插座斷電。
（四）嚴禁在配備的專業工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網絡下載。
（五）要求特殊護理的專業醫療器械，必須按規定執行維護保養后方可下班。
（六）未經醫院許可，禁止院外出租、出借醫療設備。
（七）嚴禁非本醫療設備工作室的工作人員擅自進入。
（八）因工作關系，需要接受參觀、培訓服務，必須有科室負責人同意或申報醫院有關領導批準后執行。
（九）接受培訓的人員，必須全面學習操作規程，逐項熟悉操作技能一月以上，經設備管理責任人認可后，方可獨立操作。
備注：
1、本制度解釋權歸設備科。
2、具體細則按《醫療工程技術手冊》和醫療設備生產廠家規定的技術指標執行。
質量管理規章制度 22
第一章 總則
第一條 為滿足公司質量、環境、職業健康安全、測量四個體系運行合規性、有效性的要求，確保公司體系文件得以完整地貫徹執行，實現體系的持續改進，從而全面提高公司管理水平，特制定本辦法。
第二條 本辦法適用于四個體系運行涉及的所有單位、部門和人員。
第二章 組織管理
第三條 新上項目，應及時組建體系運行領導小組，項目部經理為組長，總工程師為副組長。小組成員為綜合、成本、安質、工程、協調、試驗、物設等部門負責人。
第四條 各項目部體系運行由項目經理督促落實，項目總工程師負責運行過程的監督檢查，項目各部門按體系文件明確的職責分工，具體負責本部門的主管要素及協管要素。
第五條 所有新上或在建項目都應根據項目情況及時制定職業健康安全、環境管理方案上報公司安質環保部及科技部；結合項目要求，明確項目四個體系的管理目標（可參考公司現行有效《管理手冊》），并把目標分解到相關部門和責任人，同時上報科技部備案。
第六條 各項目部識別并評價出重大危險源、重大環境因素，并及時報公司安質環保部。
第七條 施工過程中，各項目部每年應對體系運行情況組織一次自查，自查時間應在公司內部審核之前完成（公司內部審核時間由科技部提前行文通知），自查報告由項目經理、總工程師簽字后報公司科技部。
第八條 公司安質環保部結合每年外審情況和成本管理要求，安排相關在建項目對施工、生活區域的環境狀況進行檢測，并取得合格報告，檢測工作應由項目所在地的環境監測部門、環保局或下屬的監測站進行，原則上每年檢測一次。
第九條 對于記錄的采用，其原則是：項目建設方有明確要求的，以建設方要求為準；建設方未作要求的，以公司體系文件或對口管理部門要求為準；公司體系文件或對口管理部門未作要求的`，在保證內容完善、便于操作的前提下，可自行制作。
第十條 質量控制中應體現“兩個可追溯性"：用于工程實體的原材料、構件、半成品應從進貨入場時間、批號（爐號）、標識、檢測、使用部位反映可追溯性；分部分項工程、工序、檢驗批質量應能從技術交底、工序交接、驗收評定、施工日志、測量記錄等資料中反映可追溯性。
第三章 獎 懲
第十一條 先進單位：公司每年評選一次體系運行先進單位，對獲得前幾名的單位進行獎勵，原則上一等獎1名、二等獎1—2名、三等獎1—3名，先進單位數量根據當年公司在建項目數量確定。
第十二條 先進個人：公司每年評選體系運行先進個人5—10名，每個項目部、公司與體系運行相關的每個部門均可推薦1名人員參與評選。
第十三條 評選細則：
⑴先進單位評選：每年年終，公司將結合內審及外審的審核結論、體系運行效果、現場檢查情況、不合格項、觀察項數及跟蹤驗證整改等情況對各項目部進行綜合評定。凡出現重大安全質量事故的項目，一律取消評選體系運行先進單位的資格。
⑵先進個人評選：每年年終，各項目部、公司相關部門將推薦人選按附表1填好相關資料，報公司科技部。科技部根據推薦人在體系運行管理中的成績，以及所在項目或部門體系運行情況，提出先進個人建議人選。
⑶評定結果統一經公司分管領導審核、總經理審批后，由公司公告獎勵。
第十四條 獎勵標準：先進個人，500元/人；先進單位，一等獎：10000元，二等獎：5000元，三等獎：3000元。
第十五條 公司對項目部內審中，內審組開具的觀察項和一般不合格項，要求項目部在規定期限內進行整改，對拒不整改或在規定期限內未完成整改及未及時報送驗證資料的，每一個不合格項罰款5000元，每一個觀察項罰款500元。
第十六條 公司對項目部內審中，每發現一項嚴重不合格項，對項目部罰款10000元。
第十七條 外部體系審核發現觀察項，如屬于在內審中已提出而未整改完善或整改后重復發生的，每一個觀察項對項目部罰款5000元。
第十八條 外部體系審核項目部發現一般不合格項，同一個項目部累計二項或二項以上的，每一項一般不合格項對項目部罰款5000元；公司本部同一部門發現二項或二項以上一般不合格項的，對部門負責人處以500元罰款。
第十九條 外部審核中的嚴重不合格項或同一種不合格項在同一單位三個以上的部門中都存在，或在同一項目同一部門中出現三個以上不合格項，就表明體系運行無效，這是外審中所不允許的，將不能通過認證。出現此類情況，由公司管理評審會做出處罰決定。
第二十條 在內、外部體系審核中發現的觀察項未糾正或糾正后重復發生的，在下次內部審核時視為不合格項。
第二十一條 在日常檢查及內審期間，凡發現未建立職業健康安全管理方案、環境管理方案、未與作業層訂立安全質量目標責任制、未明確質量安全環境管理目標、未進行風險與環境因素識別及評價工作、體系運行機構不健全或項目未明確分管領導人，視為嚴重不合格項。
第二十二條 在內、外部體系審核中，被審核項目部應積極配合審核工作，對不配合審核工作的，視情節輕重，對責任人員罰款200—2000元。
第二十三條 每次審核，因個人責任造成一般不合格達2項或1項嚴重不合格的，取消責任人本年度評先資格。
第二十四條 各項目部財會部門根據《體系運行和貫標處罰通知書》（見附表2），對違反體系文件規定的單位和人員執行處理決定后（在工資或獎金中扣除），將罰款轉公司財會部。
第四章 附 則
第二十五條 本辦法自20xx年1月1日執行。
第二十六條 本辦法由公司科技部負責修改和解釋。
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